Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Trial of One to One Weight Management in Primary Care

8 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

A Randomised Controlled Trial of a One to One Weight Management Intervention in Primary Care

The purpose of this study is to conduct a randomised controlled trial to assess the sustained effects on weight, selected risk factors and sense of well-being of offering individualized weight management advice in the primary care setting to patients who wish to lose weight; and to identify the key factors influencing the success of the intervention.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Primary care could make a substantial impact on the increasing prevalence of overweight and obesity and their associated adverse impact on health. The lack of a proven intervention may deter health professionals in primary care from providing support to their overweight patients as few obese people recall receiving weight control advice from a health professional.

In this study we aim to conduct a large scale randomised controlled trial to assess the effectiveness of a longer-term structured lifestyle support programme provided by a research nurse and the provision of pedometers compared to usual care in overweight/ obese adults who wish to lose weight. We will assess the degree of weight loss over a period of 12 months as well as related factors such as changes in waist circumference, quality of life and cost-effectiveness of the interventions.

The research is highly relevant to policy making at both national and local levels.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Several GP practices in the Camden and Westminster area.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or over
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • GP confirmation

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating women
  • patients with renal failure, pacemakers or cancer
  • participating in other research affecting weight
  • Ability to complete questionnaires
  • Ability to give consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Structured lifestyle support
Intervention group-structured lifestyle support.
The intervention group will meet with a research nurse on 14 occasions over the 1 year research study, for structured lifestyle support, including dietary, physical activity and behavioral advice. They will also receive a pedometer.
Brak interwencji: Usual care for weight management
This is the control group, and they will receive "usual care" for weight management at their GP practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes in weight, waist circumference and percent body fat at 12 months.
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Weight, waist circumference, and percent body fat at 6 months.
Ramy czasowe: 0 and 6 months
0 and 6 months
BMI, blood pressure, resting heart rate; obesity and weight related quality of life, Rosenberg measure of self-esteem changes at 12 months.
Ramy czasowe: 0 and 12 months
0 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiran Nanchahal, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • phpepw71
  • Sponsors number:PHPEPW71

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Structured lifestyle support

3
Subskrybuj