A Trial of One to One Weight Management in Primary Care
8. April 2010 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
A Randomised Controlled Trial of a One to One Weight Management Intervention in Primary Care
The purpose of this study is to conduct a randomised controlled trial to assess the sustained effects on weight, selected risk factors and sense of well-being of offering individualized weight management advice in the primary care setting to patients who wish to lose weight; and to identify the key factors influencing the success of the intervention.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primary care could make a substantial impact on the increasing prevalence of overweight and obesity and their associated adverse impact on health. The lack of a proven intervention may deter health professionals in primary care from providing support to their overweight patients as few obese people recall receiving weight control advice from a health professional.
In this study we aim to conduct a large scale randomised controlled trial to assess the effectiveness of a longer-term structured lifestyle support programme provided by a research nurse and the provision of pedometers compared to usual care in overweight/ obese adults who wish to lose weight. We will assess the degree of weight loss over a period of 12 months as well as related factors such as changes in waist circumference, quality of life and cost-effectiveness of the interventions.
The research is highly relevant to policy making at both national and local levels.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
380
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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London, Vereinigtes Königreich
- Several GP practices in the Camden and Westminster area.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or over
- BMI ≥ 25 kg/m2
- GP confirmation
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating women
- patients with renal failure, pacemakers or cancer
- participating in other research affecting weight
- Ability to complete questionnaires
- Ability to give consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Structured lifestyle support
Intervention group-structured lifestyle support.
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The intervention group will meet with a research nurse on 14 occasions over the 1 year research study, for structured lifestyle support, including dietary, physical activity and behavioral advice.
They will also receive a pedometer.
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Kein Eingriff: Usual care for weight management
This is the control group, and they will receive "usual care" for weight management at their GP practice.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Changes in weight, waist circumference and percent body fat at 12 months.
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weight, waist circumference, and percent body fat at 6 months.
Zeitfenster: 0 and 6 months
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0 and 6 months
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BMI, blood pressure, resting heart rate; obesity and weight related quality of life, Rosenberg measure of self-esteem changes at 12 months.
Zeitfenster: 0 and 12 months
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0 and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kiran Nanchahal, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noble LM, Godfrey E, Al-Baba L, Baez G, Thorogood N, Nanchahal K. Treatment fidelity in the Camden Weight Loss (CAMWEL) intervention assessed from recordings of advisor-participant consultations. BMC Obes. 2018 Sep 10;5:24. doi: 10.1186/s40608-018-0203-7. eCollection 2018.
- McCambridge J, Sorhaindo A, Quirk A, Nanchahal K. Patient preferences and performance bias in a weight loss trial with a usual care arm. Patient Educ Couns. 2014 May;95(2):243-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.003. Epub 2014 Jan 13.
- Nanchahal K, Power T, Holdsworth E, Hession M, Sorhaindo A, Griffiths U, Townsend J, Thorogood N, Haslam D, Kessel A, Ebrahim S, Kenward M, Haines A. A pragmatic randomised controlled trial in primary care of the Camden Weight Loss (CAMWEL) programme. BMJ Open. 2012 May 4;2(3):e000793. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000793. Print 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- phpepw71
- Sponsors number:PHPEPW71
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