- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00891943
A Trial of One to One Weight Management in Primary Care
A Randomised Controlled Trial of a One to One Weight Management Intervention in Primary Care
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Primary care could make a substantial impact on the increasing prevalence of overweight and obesity and their associated adverse impact on health. The lack of a proven intervention may deter health professionals in primary care from providing support to their overweight patients as few obese people recall receiving weight control advice from a health professional.
In this study we aim to conduct a large scale randomised controlled trial to assess the effectiveness of a longer-term structured lifestyle support programme provided by a research nurse and the provision of pedometers compared to usual care in overweight/ obese adults who wish to lose weight. We will assess the degree of weight loss over a period of 12 months as well as related factors such as changes in waist circumference, quality of life and cost-effectiveness of the interventions.
The research is highly relevant to policy making at both national and local levels.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
London, Egyesült Királyság
- Several GP practices in the Camden and Westminster area.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or over
- BMI ≥ 25 kg/m2
- GP confirmation
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating women
- patients with renal failure, pacemakers or cancer
- participating in other research affecting weight
- Ability to complete questionnaires
- Ability to give consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Structured lifestyle support
Intervention group-structured lifestyle support.
|
The intervention group will meet with a research nurse on 14 occasions over the 1 year research study, for structured lifestyle support, including dietary, physical activity and behavioral advice.
They will also receive a pedometer.
|
Nincs beavatkozás: Usual care for weight management
This is the control group, and they will receive "usual care" for weight management at their GP practice.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Changes in weight, waist circumference and percent body fat at 12 months.
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Weight, waist circumference, and percent body fat at 6 months.
Időkeret: 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
BMI, blood pressure, resting heart rate; obesity and weight related quality of life, Rosenberg measure of self-esteem changes at 12 months.
Időkeret: 0 and 12 months
|
0 and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kiran Nanchahal, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Noble LM, Godfrey E, Al-Baba L, Baez G, Thorogood N, Nanchahal K. Treatment fidelity in the Camden Weight Loss (CAMWEL) intervention assessed from recordings of advisor-participant consultations. BMC Obes. 2018 Sep 10;5:24. doi: 10.1186/s40608-018-0203-7. eCollection 2018.
- McCambridge J, Sorhaindo A, Quirk A, Nanchahal K. Patient preferences and performance bias in a weight loss trial with a usual care arm. Patient Educ Couns. 2014 May;95(2):243-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.003. Epub 2014 Jan 13.
- Nanchahal K, Power T, Holdsworth E, Hession M, Sorhaindo A, Griffiths U, Townsend J, Thorogood N, Haslam D, Kessel A, Ebrahim S, Kenward M, Haines A. A pragmatic randomised controlled trial in primary care of the Camden Weight Loss (CAMWEL) programme. BMJ Open. 2012 May 4;2(3):e000793. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000793. Print 2012.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- phpepw71
- Sponsors number:PHPEPW71
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .