Cvičební programy u zdravých mladých žen se zvýšeným rizikem rozvoje rakoviny prsu

CÍLE:

Hlavní

• Provést studii odezvy na dávku cvičení s nízkou nebo vysokou dávkou během 5 menstruačních cyklů, bez doprovodných dietních změn způsobujících kalorický deficit, u zdravých mladších žen s ≥ 18% celoživotním rizikem rozvoje rakoviny prsu.
• Stanovit účinky tohoto cvičebního režimu na proměnné, o kterých je známo, že jsou spojeny s mitotickou aktivitou prsu u těchto účastníků.

Sekundární

• Posouzení změn v dalších fyziologických parametrech spojených s mitotickou aktivitou prsu (tj. progesteron v moči [pregnandiol-glukuronid, PdG] z denních prvních ranních vzorků moči; hladiny estradiolu, progesteronu, testosteronu a prolaktinu v krevním oběhu ve folikulární fázi; folikulární fáze hustota prsu [objem fibroglandulární tkáně] ze zobrazování magnetickou rezonancí; metabolity estrogenu [estron, estradiol, estriol, 2-OHE_1, 2-OHE_2, 4-OHE_1, 4-OHE_2, 16-OHE_1 a poměry]; adipokiny [tj. tin a adiponek Leptin] a složení těla [tj. % tělesného tuku, netuková hmota, tuková hmota, celková hmota]) u těchto účastníků.
• Posoudit, do jaké míry změny ve složení těla a/nebo tělesné hmotnosti zprostředkovávají pozorované změny u těchto účastníků.
• Kvantifikovat vztah mezi estrogenem a progesteronem z denních měření moči s pozorovanými změnami menstruačního cyklu, jako jsou změny délky folikulární a luteální fáze a ovulační stav u těchto účastníků.
• Porovnat hladiny a cvičením vyvolané změny močových estrogenů, estrogenových metabolitů, cirkulujících hormonů, adipokinů a tělesné velikosti u dvou skupin žen, které se průzkumným způsobem liší v riziku rakoviny prsu.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle indexu tělesné hmotnosti (21.-29.9 vs 30-50) a gynekologický věk (< 10 vs ≥ 10 let od začátku menstruace). Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 3 intervenčních ramen.

• Rameno I (kontrola): Účastníci jsou zařazeni na čekací listinu, aby obdrželi cvičební intervenci po dokončení studie.
• Rameno II: Účastníci absolvují cvičební program s nízkou intenzitou zahrnující 150 minut cvičení týdně po dobu 20 týdnů. Na začátku studia jim je poskytnut běžecký pás a je jim nabízena průběžná podpora od certifikovaného odborníka na cvičení. Účastníci mohou cvičit doma na dodaném běžeckém pásu nebo v tělocvičně dle vlastního výběru. Účastníci musí udržovat týdenní kontakt s odborníkem na cvičení po dobu trvání studie, a to buď telefonicky pro krátké telefonické poradenství, nebo na týdenním skupinovém cvičení v zúčastněné YMCA. Cvičitel navštíví účastníka doma na prvním cvičení každého z prvních 5 týdnů, aby pomohl individualizovat intenzitu a trvání cvičení a poučil účastníky o používání záznamů cvičení ao prevenci zranění.

Intenzita cvičení je měřena monitorem Polar Heart Rate, který má účastník na sobě, aby zaznamenal odezvu srdeční frekvence během cvičení. Každé dva týdny cvičící profesionál během domácího nebo skupinového cvičení zkontroluje stahovatelná data srdeční frekvence z monitoru, aby objektivně změřil dodržování cvičení a poskytl účastníkovi vedení a emocionální podporu.

• Rameno III: Účastníci absolvují vysoce intenzivní cvičební program, který začíná 150 minutami cvičení týdně a poté se postupně zvyšuje na 300 minut týdně po dobu 10 týdnů. Účastníci pokračují ve cvičení na vyšší úrovni až do konce 20týdenního intervenčního období. Účastníci také absolvují cvičení a monitorování srdeční frekvence a krátké telefonické poradenství jako v rameni II.

Vzorky krve a moči se od účastníků pravidelně odebírají před a/nebo během studie, aby se vyhodnotily faktory spojené s mitotickou aktivitou prsu a spojené s rizikem rakoviny prsu: močové konjugáty (tj. E1G a PdG) pomocí enzymatických imunotestů; metabolity estrogenu v moči pomocí plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie; cirkulující hormony (tj. estradiol, progesteron, testosteron a prolaktin) radioimunotestem; a adipokiny (tj. adiponektin a leptin) sendvičovou ELISA. Účastníci také podstupují fyzická hodnocení, včetně pravidelných měření tělesného složení pomocí DEXA, hustoty prsů ve folikulární fázi (objem fibroglandulární tkáně) pomocí MRI a výšky a hmotnosti. Hodnotí se také aerobní zdatnost a úroveň fyzické aktivity.

Účastníci během studie pravidelně vyplňují průzkumy a dotazníky, aby získali informace o demografii, zdravotní anamnéze, užívání léků, poruchách příjmu potravy, příjmu stravy a menstruační anamnéze.