Programmes d'exercices chez les jeunes femmes en bonne santé présentant un risque accru de développer un cancer du sein

OBJECTIFS:

Primaire

• Mener une étude dose-réponse d'exercices à faible ou forte dose sur 5 cycles menstruels, sans changements alimentaires concomitants produisant un déficit calorique, chez des femmes jeunes en bonne santé présentant un risque à vie ≥ 18 % de développer un cancer du sein.
• Déterminer les effets de ce programme d'exercices sur les variables connues pour être associées à l'activité mitotique du sein chez ces participantes.

Secondaire

• Évaluer les modifications d'autres paramètres physiologiques associés à l'activité mitotique du sein (c'est-à-dire la progestérone urinaire [prégnandiol-glucuronide, PdG] à partir d'échantillons d'urine quotidiens du premier matin ; la phase folliculaire les taux circulants [sériques] d'estradiol, de progestérone, de testostérone et de prolactine ; la phase folliculaire densité mammaire [volume du tissu fibroglandulaire] d'après l'imagerie par résonance magnétique ; métabolites des œstrogènes [œstrone, œstradiol, œstriol, 2-OHE_1, 2-OHE_2, 4-OHE_1, 4-OHE_2, 16-OHE_1 et ratios] ; adipokines [c.-à-d. adiponectine et leptine] ; et composition corporelle [c'est-à-dire % de graisse corporelle, masse maigre, masse grasse, masse totale]) chez ces participants.
• Évaluer dans quelle mesure les modifications de la composition corporelle et/ou de la masse corporelle influent sur les changements observés chez ces participants.
• Quantifier la relation entre les œstrogènes et la progestérone à partir des mesures urinaires quotidiennes avec les altérations observées du cycle menstruel telles que les changements de longueur de phase folliculaire et lutéale et le statut ovulatoire chez ces participantes.
• Comparer les niveaux et les changements induits par l'exercice dans les œstrogènes urinaires, les métabolites des œstrogènes, les hormones circulantes, les adipokines et la taille corporelle dans deux groupes de femmes qui diffèrent quant au risque de cancer du sein de manière exploratoire.

APERÇU : Les patients sont stratifiés selon l'indice de masse corporelle (21-29,9 vs 30-50) et âge gynécologique (< 10 vs ≥ 10 ans depuis le début des règles). Les participants sont randomisés dans 1 des 3 bras d'intervention.

• Bras I (contrôle) : les participants sont placés sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention d'exercice à la fin de l'étude.
• Bras II : les participants suivent un programme d'exercices de faible intensité comprenant 150 minutes d'exercices par semaine pendant 20 semaines. Ils reçoivent un tapis roulant au début de l'étude et un soutien continu d'un professionnel de l'exercice certifié leur est offert. Les participants peuvent s'entraîner à la maison sur le tapis roulant fourni ou dans une salle de sport de leur choix. Les participants doivent maintenir un contact hebdomadaire avec le professionnel de l'exercice pendant toute la durée de l'étude, soit par téléphone pour un bref conseil téléphonique, soit lors d'une séance d'exercices de groupe hebdomadaire dans un YMCA participant. Le professionnel de l'exercice se rend au domicile du participant pour la première séance d'exercice de chacune des 5 premières semaines afin d'aider à individualiser l'intensité et la durée de la séance d'exercice et d'instruire les participants sur l'utilisation des journaux d'exercice et sur la prévention des blessures.

L'intensité de l'exercice est mesurée par un moniteur de fréquence cardiaque Polar porté par le participant pour enregistrer la réponse de la fréquence cardiaque pendant l'exercice. Toutes les deux semaines, le professionnel de l'exercice examine les données de fréquence cardiaque téléchargeables du moniteur pendant la séance d'exercice à domicile ou en groupe, pour mesurer objectivement l'adhésion à l'exercice et fournir des conseils et un soutien émotionnel au participant.

• Bras III : Les participants suivent un programme d'exercices de haute intensité qui commence par 150 minutes d'exercice par semaine, puis augmente progressivement jusqu'à 300 minutes par semaine pendant 10 semaines. Les participants continuent à faire de l'exercice au niveau supérieur jusqu'à la fin de la période d'intervention de 20 semaines. Les participants subissent également une surveillance de l'exercice et de la fréquence cardiaque et de brefs conseils téléphoniques comme dans le bras II.

Des échantillons de sang et d'urine sont prélevés périodiquement sur les participants avant et/ou pendant l'étude afin d'évaluer les facteurs associés à l'activité mitotique du sein et liés au risque de cancer du sein : conjugués urinaires (c'est-à-dire E1G et PdG) par dosages immunologiques enzymatiques ; les métabolites urinaires des œstrogènes par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse ; les hormones circulantes (c'est-à-dire l'estradiol, la progestérone, la testostérone et la prolactine) par dosage radioimmunologique ; et les adipokines (c'est-à-dire l'adiponectine et la leptine) par ELISA sandwich. Les participants subissent également des évaluations physiques, y compris des mesures périodiques de la composition corporelle par DEXA, de la densité mammaire en phase folliculaire (volume du tissu fibroglandulaire) par IRM, ainsi que de la taille et du poids. Les niveaux de capacité aérobique et d'activité physique sont également évalués.

Les participants remplissent périodiquement des enquêtes et des questionnaires au cours de l'étude pour obtenir des informations sur la démographie, les antécédents médicaux, l'utilisation de médicaments, les troubles de l'alimentation, l'apport alimentaire et les antécédents menstruels.