Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr biomarkerů a DNA u subjektů účastnících se protokolu 22003

30. července 2013 aktualizováno: Seaside Therapeutics, Inc.

Testování biomarkerů a odběr DNA u subjektů účastnících se otevřeného hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti STX209 při léčbě podrážděnosti u subjektů s poruchami autistického spektra s flexibilní dávkou

Subjektům, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a souhlasí s účastí v protokolu 22003, bude nabídnuta účast v 22003A, který vyhodnotí vylučovaný protein před a po léčbě STX209 a placebem, aby se určilo, zda korelují s účinností léčby nebo náchylností k léčbě STX209. . Stejné subjekty budou také požádány, aby přispěly vzorkem krve pro odběr DNA (deoxyribonukleové kyseliny). Vyšetřovatelé budou studovat DNA, aby zjistili, zda STX209 funguje lépe u lidí se specifickými genovými variacemi, nebo aby našli nové genové variace, které předpovídají, jak dobře STX209 funguje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Southwest Autism Research & Resource Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Child Study Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina Neurosciences Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Red Oaks Psychiatry Associates, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s poruchou autistického spektra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s poruchou autistického spektra, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a souhlasí s účastí v protokolu 22003

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s poruchou autistického spektra, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a souhlasí s účastí v protokolu 22003

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker
Časové okno: červen 2013
hodnocení DNA pro ASD k objasnění potenciálního biomakera
červen 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seaside Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James McCracken, MD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Erikson, MD, Riley Hospital for Children
  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan King, MD, PhD, Seattle Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina Neurosciences Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD, Vanderbilt Kennedy Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Ginsberg, MD, Red Oaks Psychiatry Associates, PA
  • Vrchní vyšetřovatel: Raun Melmed, MD, Southwest Autism Research & Resource Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Scahill, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22003A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkého X

Klinické studie na STX209

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit