Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie biomarkerów i DNA u osób uczestniczących w protokole 22003

30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Seaside Therapeutics, Inc.

Testowanie biomarkerów i pobieranie DNA u osób biorących udział w otwartej ocenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji STX209 w leczeniu drażliwości u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Osobom, które spełnią kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażą zgodę na udział w protokole 22003, zostanie zaproponowany udział w 22003A, który oceni wydzielane białko przed i po leczeniu STX209 i placebo w celu ustalenia, czy korelują one ze skutecznością leczenia lub podatnością na leczenie STX209 . Te same osoby zostaną również poproszone o przekazanie próbki krwi do pobrania DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego). Badacze będą badać DNA, aby ustalić, czy STX209 działa lepiej u osób z określonymi wariantami genów, lub znaleźć nowe warianty genów, które przewidują, jak dobrze działa STX209.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Southwest Autism Research & Resource Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Child Study Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Neurosciences Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Red Oaks Psychiatry Associates, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażają zgodę na udział w protokole 22003

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażają zgodę na udział w protokole 22003

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker
Ramy czasowe: czerwiec 2013
ocena DNA dla ASD w celu wyjaśnienia potencjalnego biomakera
czerwiec 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seaside Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: James McCracken, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Craig Erikson, MD, Riley Hospital for Children
  • Główny śledczy: Bryan King, MD, PhD, Seattle Children's Hospital
  • Główny śledczy: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina Neurosciences Hospital
  • Główny śledczy: Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD, Vanderbilt Kennedy Center
  • Główny śledczy: Lawrence Ginsberg, MD, Red Oaks Psychiatry Associates, PA
  • Główny śledczy: Raun Melmed, MD, Southwest Autism Research & Resource Center
  • Główny śledczy: Lawrence Scahill, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22003A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj