Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient's Perception in Symptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease (SYMBOL)

2. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Prospective, Observational, Multi-center, Non-interventional Study to Assess Patients Perception in SYmptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease

The aim of this study is to assess the perception of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients in symptoms related to morning activities. Also the researchers investigated how to describe the impact of symptoms on sleep quality and how to use the medication in Korea COPD treatments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • Research Site
      • Gyongiju, Korejská republika
        • Research Site
      • Pohang, Korejská republika
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The inclusion/exclusion criteria are designed to select subjects suffering from severe COPD (according to spirometric classification, GOLD stage III and IV) and in a stable state

Popis

Inclusion Criteria:

  • COPD outpatients over 45 years old
  • Lung function: post-FEV1 < 50%
  • Current or ex-smoker > 10 packs per year
  • Patients who were not on medication of ISC/FC at least 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • Ongoing exacerbation of COPD or within the previous 3 months
  • History of asthma or allergic rhinitis
  • Lung cancer or any other significant respiratory disease such as bronchiectasis, lung fibrosis, interstitial lung disease, tuberculosis, sarcoidosis
  • Current participation in an interventional clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Morning Symptoms (+)
2
Morning Symptoms (-)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To assess the perception of COPD Patients in symptoms related to morning activities
Časové okno: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To assess the patient's perception of the variability of symptoms
Časové okno: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)
To describe how patients use their COPD treatments
Časové okno: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)
To investigate factors that may influence the patient's perception of symptom variability (such as patient characteristics, COPD treatments, co morbidities, etc…)
Časové okno: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-RKR-DUM-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit