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Patient's Perception in Symptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease (SYMBOL)

2 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Prospective, Observational, Multi-center, Non-interventional Study to Assess Patients Perception in SYmptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease

The aim of this study is to assess the perception of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients in symptoms related to morning activities. Also the researchers investigated how to describe the impact of symptoms on sleep quality and how to use the medication in Korea COPD treatments.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Gyongiju, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Pohang, Corea, Repubblica di
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The inclusion/exclusion criteria are designed to select subjects suffering from severe COPD (according to spirometric classification, GOLD stage III and IV) and in a stable state

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • COPD outpatients over 45 years old
  • Lung function: post-FEV1 < 50%
  • Current or ex-smoker > 10 packs per year
  • Patients who were not on medication of ISC/FC at least 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • Ongoing exacerbation of COPD or within the previous 3 months
  • History of asthma or allergic rhinitis
  • Lung cancer or any other significant respiratory disease such as bronchiectasis, lung fibrosis, interstitial lung disease, tuberculosis, sarcoidosis
  • Current participation in an interventional clinical trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Morning Symptoms (+)
2
Morning Symptoms (-)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To assess the perception of COPD Patients in symptoms related to morning activities
Lasso di tempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To assess the patient's perception of the variability of symptoms
Lasso di tempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)
To describe how patients use their COPD treatments
Lasso di tempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)
To investigate factors that may influence the patient's perception of symptom variability (such as patient characteristics, COPD treatments, co morbidities, etc…)
Lasso di tempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-RKR-DUM-2009/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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