- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00894426
Patient's Perception in Symptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease (SYMBOL)
2 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Prospective, Observational, Multi-center, Non-interventional Study to Assess Patients Perception in SYmptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease
The aim of this study is to assess the perception of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients in symptoms related to morning activities.
Also the researchers investigated how to describe the impact of symptoms on sleep quality and how to use the medication in Korea COPD treatments.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Gyongiju, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Pohang, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The inclusion/exclusion criteria are designed to select subjects suffering from severe COPD (according to spirometric classification, GOLD stage III and IV) and in a stable state
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- COPD outpatients over 45 years old
- Lung function: post-FEV1 < 50%
- Current or ex-smoker > 10 packs per year
- Patients who were not on medication of ISC/FC at least 2 weeks
Exclusion Criteria:
- Ongoing exacerbation of COPD or within the previous 3 months
- History of asthma or allergic rhinitis
- Lung cancer or any other significant respiratory disease such as bronchiectasis, lung fibrosis, interstitial lung disease, tuberculosis, sarcoidosis
- Current participation in an interventional clinical trial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Morning Symptoms (+)
|
2
Morning Symptoms (-)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To assess the perception of COPD Patients in symptoms related to morning activities
Tidsram: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To assess the patient's perception of the variability of symptoms
Tidsram: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
To describe how patients use their COPD treatments
Tidsram: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
To investigate factors that may influence the patient's perception of symptom variability (such as patient characteristics, COPD treatments, co morbidities, etc…)
Tidsram: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RKR-DUM-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu