Patient's Perception in Symptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease (SYMBOL)
2 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Prospective, Observational, Multi-center, Non-interventional Study to Assess Patients Perception in SYmptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease
The aim of this study is to assess the perception of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients in symptoms related to morning activities.
Also the researchers investigated how to describe the impact of symptoms on sleep quality and how to use the medication in Korea COPD treatments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de
- Research Site
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Gyongiju, Corea, república de
- Research Site
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Pohang, Corea, república de
- Research Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The inclusion/exclusion criteria are designed to select subjects suffering from severe COPD (according to spirometric classification, GOLD stage III and IV) and in a stable state
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD outpatients over 45 years old
- Lung function: post-FEV1 < 50%
- Current or ex-smoker > 10 packs per year
- Patients who were not on medication of ISC/FC at least 2 weeks
Exclusion Criteria:
- Ongoing exacerbation of COPD or within the previous 3 months
- History of asthma or allergic rhinitis
- Lung cancer or any other significant respiratory disease such as bronchiectasis, lung fibrosis, interstitial lung disease, tuberculosis, sarcoidosis
- Current participation in an interventional clinical trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Morning Symptoms (+)
|
|
2
Morning Symptoms (-)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To assess the perception of COPD Patients in symptoms related to morning activities
Periodo de tiempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To assess the patient's perception of the variability of symptoms
Periodo de tiempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
|
To describe how patients use their COPD treatments
Periodo de tiempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
|
To investigate factors that may influence the patient's perception of symptom variability (such as patient characteristics, COPD treatments, co morbidities, etc…)
Periodo de tiempo: At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
At baseline and last visit (after 2~3 months)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RKR-DUM-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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