Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient's Perception in Symptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease (SYMBOL)

2 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prospective, Observational, Multi-center, Non-interventional Study to Assess Patients Perception in SYmptoms Related to Morning Activity Based on Chronic Obstructive Lung Disease

The aim of this study is to assess the perception of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients in symptoms related to morning activities. Also the researchers investigated how to describe the impact of symptoms on sleep quality and how to use the medication in Korea COPD treatments.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Research Site
      • Gyongiju, Republika Korei
        • Research Site
      • Pohang, Republika Korei
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The inclusion/exclusion criteria are designed to select subjects suffering from severe COPD (according to spirometric classification, GOLD stage III and IV) and in a stable state

Opis

Inclusion Criteria:

  • COPD outpatients over 45 years old
  • Lung function: post-FEV1 < 50%
  • Current or ex-smoker > 10 packs per year
  • Patients who were not on medication of ISC/FC at least 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • Ongoing exacerbation of COPD or within the previous 3 months
  • History of asthma or allergic rhinitis
  • Lung cancer or any other significant respiratory disease such as bronchiectasis, lung fibrosis, interstitial lung disease, tuberculosis, sarcoidosis
  • Current participation in an interventional clinical trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Morning Symptoms (+)
2
Morning Symptoms (-)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the perception of COPD Patients in symptoms related to morning activities
Ramy czasowe: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the patient's perception of the variability of symptoms
Ramy czasowe: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)
To describe how patients use their COPD treatments
Ramy czasowe: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)
To investigate factors that may influence the patient's perception of symptom variability (such as patient characteristics, COPD treatments, co morbidities, etc…)
Ramy czasowe: At baseline and last visit (after 2~3 months)
At baseline and last visit (after 2~3 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-RKR-DUM-2009/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj