A Study Comparing Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification (CACS)
7. října 2011 aktualizováno: VeraLight, Inc.
A Cross-Sectional Study Comparing Noninvasive Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification Measured by Rapid Computed Tomography
This study examines the relationship between the SCOUT DM device and coronary artery calcification as determined by rapid computed tomography in patients at risk for coronary heart disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a cross-sectional, single site, cohort screening trial.
The correlation between the measured skin fluorescence and the CACS will be determined using a design that includes stratification by gender, subject age and subject CAC score.
This design requires a single patient visit to the clinical site and a single measurement on the SCOUT device.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87120
- New Mexico Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects are sorted into the follwoing categories for age (years): men:45-54,55-64,65+, women: 50-59, 60-69, 70+.
In addition, subjects will be sorted into the follwoing categories for CACS:0-10, 11-100, 101-400, 401-1000, >1000 and absence/presence of diagnosed diabetes (type 1 or type 2)
Popis
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 45 years or females ≥ 50 years old that have had a coronary artery calcification score determined by rapid computed tomography at the clinical site within the last six months.
Exclusion Criteria:
- Receiving investigational treatments
- Psychosocial issues that interfere with an ability to follow study procedures
- Known to be pregnant
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Recent or current oral steroid therapy or topical steroids applied to the left forearm
- Current chemotherapy, or chemotherapy within the past 12 months
- Receiving medications that fluoresce*
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Male ages 45-54, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
2
Male ages 55-64, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
3
Male ages 65+, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
4
Male ages 45-54, with diabetes and CAC score from 0 to >1000
|
|
5
Male ages 55-64, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
6
Male ages 65+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
7
Female ages 50-59, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
8
Females ages 60-69, without diabetes and CAC score from 0 to >1000
|
|
9
Females ages 70 +, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
10
Female ages 50- 59, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
11
Female ages 60-69, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
12
Female age 70+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John Maynard, MS, VeraLight, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VL-2709
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .