A Study Comparing Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification (CACS)
7 de octubre de 2011 actualizado por: VeraLight, Inc.
A Cross-Sectional Study Comparing Noninvasive Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification Measured by Rapid Computed Tomography
This study examines the relationship between the SCOUT DM device and coronary artery calcification as determined by rapid computed tomography in patients at risk for coronary heart disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is a cross-sectional, single site, cohort screening trial.
The correlation between the measured skin fluorescence and the CACS will be determined using a design that includes stratification by gender, subject age and subject CAC score.
This design requires a single patient visit to the clinical site and a single measurement on the SCOUT device.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87120
- New Mexico Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects are sorted into the follwoing categories for age (years): men:45-54,55-64,65+, women: 50-59, 60-69, 70+.
In addition, subjects will be sorted into the follwoing categories for CACS:0-10, 11-100, 101-400, 401-1000, >1000 and absence/presence of diagnosed diabetes (type 1 or type 2)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 45 years or females ≥ 50 years old that have had a coronary artery calcification score determined by rapid computed tomography at the clinical site within the last six months.
Exclusion Criteria:
- Receiving investigational treatments
- Psychosocial issues that interfere with an ability to follow study procedures
- Known to be pregnant
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Recent or current oral steroid therapy or topical steroids applied to the left forearm
- Current chemotherapy, or chemotherapy within the past 12 months
- Receiving medications that fluoresce*
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Male ages 45-54, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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2
Male ages 55-64, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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3
Male ages 65+, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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4
Male ages 45-54, with diabetes and CAC score from 0 to >1000
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5
Male ages 55-64, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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6
Male ages 65+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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7
Female ages 50-59, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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8
Females ages 60-69, without diabetes and CAC score from 0 to >1000
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9
Females ages 70 +, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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10
Female ages 50- 59, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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11
Female ages 60-69, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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12
Female age 70+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: John Maynard, MS, VeraLight, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VL-2709
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