A Study Comparing Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification (CACS)
7 de outubro de 2011 atualizado por: VeraLight, Inc.
A Cross-Sectional Study Comparing Noninvasive Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification Measured by Rapid Computed Tomography
This study examines the relationship between the SCOUT DM device and coronary artery calcification as determined by rapid computed tomography in patients at risk for coronary heart disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a cross-sectional, single site, cohort screening trial.
The correlation between the measured skin fluorescence and the CACS will be determined using a design that includes stratification by gender, subject age and subject CAC score.
This design requires a single patient visit to the clinical site and a single measurement on the SCOUT device.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87120
- New Mexico Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects are sorted into the follwoing categories for age (years): men:45-54,55-64,65+, women: 50-59, 60-69, 70+.
In addition, subjects will be sorted into the follwoing categories for CACS:0-10, 11-100, 101-400, 401-1000, >1000 and absence/presence of diagnosed diabetes (type 1 or type 2)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 45 years or females ≥ 50 years old that have had a coronary artery calcification score determined by rapid computed tomography at the clinical site within the last six months.
Exclusion Criteria:
- Receiving investigational treatments
- Psychosocial issues that interfere with an ability to follow study procedures
- Known to be pregnant
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Recent or current oral steroid therapy or topical steroids applied to the left forearm
- Current chemotherapy, or chemotherapy within the past 12 months
- Receiving medications that fluoresce*
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Male ages 45-54, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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2
Male ages 55-64, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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3
Male ages 65+, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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4
Male ages 45-54, with diabetes and CAC score from 0 to >1000
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5
Male ages 55-64, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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6
Male ages 65+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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7
Female ages 50-59, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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8
Females ages 60-69, without diabetes and CAC score from 0 to >1000
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9
Females ages 70 +, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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10
Female ages 50- 59, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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11
Female ages 60-69, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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12
Female age 70+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John Maynard, MS, VeraLight, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VL-2709
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