A Study Comparing Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification (CACS)
7. oktober 2011 oppdatert av: VeraLight, Inc.
A Cross-Sectional Study Comparing Noninvasive Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification Measured by Rapid Computed Tomography
This study examines the relationship between the SCOUT DM device and coronary artery calcification as determined by rapid computed tomography in patients at risk for coronary heart disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a cross-sectional, single site, cohort screening trial.
The correlation between the measured skin fluorescence and the CACS will be determined using a design that includes stratification by gender, subject age and subject CAC score.
This design requires a single patient visit to the clinical site and a single measurement on the SCOUT device.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87120
- New Mexico Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects are sorted into the follwoing categories for age (years): men:45-54,55-64,65+, women: 50-59, 60-69, 70+.
In addition, subjects will be sorted into the follwoing categories for CACS:0-10, 11-100, 101-400, 401-1000, >1000 and absence/presence of diagnosed diabetes (type 1 or type 2)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 45 years or females ≥ 50 years old that have had a coronary artery calcification score determined by rapid computed tomography at the clinical site within the last six months.
Exclusion Criteria:
- Receiving investigational treatments
- Psychosocial issues that interfere with an ability to follow study procedures
- Known to be pregnant
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Recent or current oral steroid therapy or topical steroids applied to the left forearm
- Current chemotherapy, or chemotherapy within the past 12 months
- Receiving medications that fluoresce*
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Male ages 45-54, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
2
Male ages 55-64, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
3
Male ages 65+, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
4
Male ages 45-54, with diabetes and CAC score from 0 to >1000
|
|
5
Male ages 55-64, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
6
Male ages 65+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
7
Female ages 50-59, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
8
Females ages 60-69, without diabetes and CAC score from 0 to >1000
|
|
9
Females ages 70 +, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
10
Female ages 50- 59, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
11
Female ages 60-69, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
|
12
Female age 70+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: John Maynard, MS, VeraLight, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VL-2709
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .