A Study Comparing Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification (CACS)
7 ottobre 2011 aggiornato da: VeraLight, Inc.
A Cross-Sectional Study Comparing Noninvasive Skin Fluorescence to Coronary Artery Calcification Measured by Rapid Computed Tomography
This study examines the relationship between the SCOUT DM device and coronary artery calcification as determined by rapid computed tomography in patients at risk for coronary heart disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a cross-sectional, single site, cohort screening trial.
The correlation between the measured skin fluorescence and the CACS will be determined using a design that includes stratification by gender, subject age and subject CAC score.
This design requires a single patient visit to the clinical site and a single measurement on the SCOUT device.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87120
- New Mexico Heart Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Subjects are sorted into the follwoing categories for age (years): men:45-54,55-64,65+, women: 50-59, 60-69, 70+.
In addition, subjects will be sorted into the follwoing categories for CACS:0-10, 11-100, 101-400, 401-1000, >1000 and absence/presence of diagnosed diabetes (type 1 or type 2)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 45 years or females ≥ 50 years old that have had a coronary artery calcification score determined by rapid computed tomography at the clinical site within the last six months.
Exclusion Criteria:
- Receiving investigational treatments
- Psychosocial issues that interfere with an ability to follow study procedures
- Known to be pregnant
- Receiving dialysis or having known renal compromise
- Scars, tattoos, rashes or other disruption/discoloration on the left volar forearm.
- Recent or current oral steroid therapy or topical steroids applied to the left forearm
- Current chemotherapy, or chemotherapy within the past 12 months
- Receiving medications that fluoresce*
- Known to have, or at risk for, photosensitivity reactions ( e.g., sensitive to ultraviolet light, or taking medication known to cause photosensitivity)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Male ages 45-54, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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2
Male ages 55-64, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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3
Male ages 65+, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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4
Male ages 45-54, with diabetes and CAC score from 0 to >1000
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5
Male ages 55-64, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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6
Male ages 65+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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7
Female ages 50-59, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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8
Females ages 60-69, without diabetes and CAC score from 0 to >1000
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9
Females ages 70 +, without diabetes, CAC score from 0 to >1000
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10
Female ages 50- 59, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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11
Female ages 60-69, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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12
Female age 70+, with diabetes, CAC score from 0 to >1000
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: John Maynard, MS, VeraLight, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VL-2709
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