- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00897793
Growth Factor Levels in the Blood of Patients Undergoing Radiation Therapy for Epithelial Cancer
A Pilot Study of TGF-beta as a Potential Target for Prevention of Radiation-Induced Injury
RATIONALE: Measuring levels of transforming growth factor-beta (TGF-beta) in the blood of patients with epithelial cancers (head and neck, lung, breast, colorectal, and prostate) may help doctors predict how patients will respond to treatment with radiation therapy.
PURPOSE: This research study is measuring levels of TGF-beta in patients with epithelial cancers who are undergoing radiation therapy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- To determine whether there is a dose-dependent increase in TGF-beta following radiotherapy in patients with epithelial cancers.
OUTLINE: Patients undergo blood sample collection prior to treatment, 24-72 hours after the first fraction of radiotherapy, and at the end of radiotherapy. Patients will also be asked for a weekly blood sample, but this is optional. Samples are analyzed to compare pre- and post-treatment TGF-beta levels.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Known diagnosis of an epithelial cancer, including any of the following:
- Head and neck
- Lung
- Breast
- Colorectal
- Prostate
- Radiotherapy must be a component of planned treatment therapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No serious medical or psychiatric illnesses which would prevent informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patients with epithelial cancers
Patients with head and neck cancer, and lung, breast, colorectal, and prostate cancers who are to undergo radiation therapy
|
Venipuncture for blood samples.
Samples will be tested for TGF-beta.
Ostatní jména:
Radiation treatments vary according to type of cancer and by patient per doctors' recommendation
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TGF-beta levels
Časové okno: day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
|
TGF-beta is a protein that can be detected in the blood.
|
day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina prsu ve stadiu IV
- rakovina prsu stadia IIIA
- recidivující rakovina prsu
- rakovina prsu stadia IIIB
- recidivující nemalobuněčný karcinom plic
- malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu
- recidivující malobuněčný karcinom plic
- rakoviny prostaty III
- rakovina prostaty IV
- recidivující rakovina prostaty
- stadium IIIA nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IV nemalobuněčného karcinomu plic
- neléčený metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- recidivující metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- metastatický spinocelulární karcinom krku s okultní primární spinocelulární karcinom
- stadium III dlaždicobuněčného karcinomu rtu a dutiny ústní
- stadium III bazocelulárního karcinomu rtu
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia III
- stadia III mukoepidermoidního karcinomu dutiny ústní
- stadium III adenoidně cystického karcinomu dutiny ústní
- dlaždicobuněčný karcinom rtu a dutiny ústní stadia IV
- stadium IV bazaliom rtu
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia IV
- mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní stadia IV
- adenoidně cystický karcinom dutiny ústní ve stadiu IV
- recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní
- recidivující bazaliom rtu
- recidivující verukózní karcinom dutiny ústní
- recidivující mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní
- recidivující adenoidně cystický karcinom dutiny ústní
- spinocelulárního karcinomu orofaryngu stadia III
- fáze III lymfoepiteliom orofaryngu
- dlaždicobuněčného karcinomu orofaryngu stadia IV
- stadium IV lymfoepiteliom orofaryngu
- recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu
- recidivující lymfoepiteliom orofaryngu
- spinocelulárního karcinomu nosohltanu stadia III
- fáze III lymfoepiteliom nosohltanu
- dlaždicobuněčný karcinom nosohltanu stadia IV
- fáze IV lymfoepiteliom nosohltanu
- recidivující spinocelulární karcinom nosohltanu
- recidivující lymfoepiteliom nosohltanu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia III
- skvamocelulární karcinom hypofaryngu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia III
- verukózní karcinom hrtanu stadia III
- dlaždicobuněčný karcinom hrtanu stadia IV
- verukózní karcinom hrtanu stadia IV
- recidivující spinocelulární karcinom hrtanu
- recidivující verukózní karcinom hrtanu
- stadium III spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium III střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
- Estesioneuroblastom III. stadia paranazálního sinu a nosní dutiny
- stadium IV dlaždicobuněčného karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium IV střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
- Estesioneuroblastom IV. stadia paranazálního sinu a nosní dutiny
- recidivující spinocelulární karcinom vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- recidivující letální granulom střední čáry paranazálního sinu a nosní dutiny
- recidivující esthesioneuroblastom paranazálního sinu a nosní dutiny
- recidivující rakovina slinných žláz
- rakovina slinných žláz stadia III
- rakovina slinných žláz stupně IV
- rakovina rekta IV stadia
- rakovina tlustého střeva ve čtvrtém stádiu
- recidivující rakovina tlustého střeva
- recidivující rakovina konečníku
- stadium I nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium II nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium III rakoviny tlustého střeva
- mužská rakovina prsu
- stadium II rakoviny prsu
- rakovina prsu stadia IIIC
- I. stadium rakoviny prsu
- malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu rtu a dutiny ústní
- spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní stadia II
- I. stadium spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium II spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- I. stadium spinocelulárního karcinomu hypofaryngu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu hrtanu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu nosohltanu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu orofaryngu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia II
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia II
- spinocelulárního karcinomu nosohltanu stadia II
- stadium II spinocelulárního karcinomu orofaryngu
- I. stadium rakoviny prostaty
- rakovina prostaty II
- stadium II rakoviny slinných žláz
- nádor z acinických buněk slinných žláz
- adenoidně cystický karcinom slinných žláz
- špatně diferencovaný karcinom slinné žlázy
- vysoce kvalitní mukoepidermoidní karcinom slinných žláz
- mukoepidermoidní karcinom slinných žláz nízkého stupně
- slinná žláza maligní nádor smíšeného typu buněk
- adenokarcinom slinných žláz
- anaplastický karcinom slinných žláz
- spinocelulární karcinom slinných žláz
- rakovina konečníku II
- rakovina konečníku III
- stadium II rakoviny tlustého střeva
- recidivující invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- stadium III invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- stupeň IV invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- I. stadium rakoviny konečníku
- I. stadium rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny slinných žláz
- I. stádium verukózního karcinomu dutiny ústní
- verukózní karcinom dutiny ústní stadia II
- I. stádium verukózního karcinomu hrtanu
- verukózní karcinom hrtanu stadia II
- I. stupeň adenoidně cystického karcinomu dutiny ústní
- I. stadium mukoepidermoidního karcinomu dutiny ústní
- adenoidně cystický karcinom dutiny ústní stadia II
- mukoepidermoidní karcinom dutiny ústní stadia II
- stadium I bazaliom rtu
- stadium II bazocelulárního karcinomu rtu
- I. stádium lymfoepiteliomu nosohltanu
- fáze II lymfoepiteliom nosohltanu
- lymfoepiteliom orofaryngu stadia I
- fáze II lymfoepiteliom orofaryngu
- Estesioneuroblastom I. stadia paranazálního sinu a nosní dutiny
- stádium I invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- Stádium I střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
- II
- stupeň II invertovaný papilom paranazálního sinu a nosní dutiny
- stadia II střední letální granulom paranazálního sinu a nosní dutiny
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC RAD 0576
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-RAD-0576
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .