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Growth Factor Levels in the Blood of Patients Undergoing Radiation Therapy for Epithelial Cancer

10 aprile 2013 aggiornato da: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A Pilot Study of TGF-beta as a Potential Target for Prevention of Radiation-Induced Injury

RATIONALE: Measuring levels of transforming growth factor-beta (TGF-beta) in the blood of patients with epithelial cancers (head and neck, lung, breast, colorectal, and prostate) may help doctors predict how patients will respond to treatment with radiation therapy.

PURPOSE: This research study is measuring levels of TGF-beta in patients with epithelial cancers who are undergoing radiation therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To determine whether there is a dose-dependent increase in TGF-beta following radiotherapy in patients with epithelial cancers.

OUTLINE: Patients undergo blood sample collection prior to treatment, 24-72 hours after the first fraction of radiotherapy, and at the end of radiotherapy. Patients will also be asked for a weekly blood sample, but this is optional. Samples are analyzed to compare pre- and post-treatment TGF-beta levels.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

People who have epithelial cancers and who will undergo radiation therapy

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Known diagnosis of an epithelial cancer, including any of the following:

    • Head and neck
    • Lung
    • Breast
    • Colorectal
    • Prostate
  • Radiotherapy must be a component of planned treatment therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No serious medical or psychiatric illnesses which would prevent informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients with epithelial cancers
Patients with head and neck cancer, and lung, breast, colorectal, and prostate cancers who are to undergo radiation therapy
Procedura: venipuncture
Venipuncture for blood samples. Samples will be tested for TGF-beta.
Altri nomi:
  • blood sample collection
Radiazione: radiation therapy
Radiation treatments vary according to type of cancer and by patient per doctors' recommendation
Altri nomi:
  • x-ray treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TGF-beta levels
Lasso di tempo: day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
TGF-beta is a protein that can be detected in the blood.
day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC RAD 0576
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-RAD-0576

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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