- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897793
Growth Factor Levels in the Blood of Patients Undergoing Radiation Therapy for Epithelial Cancer
A Pilot Study of TGF-beta as a Potential Target for Prevention of Radiation-Induced Injury
RATIONALE: Measuring levels of transforming growth factor-beta (TGF-beta) in the blood of patients with epithelial cancers (head and neck, lung, breast, colorectal, and prostate) may help doctors predict how patients will respond to treatment with radiation therapy.
PURPOSE: This research study is measuring levels of TGF-beta in patients with epithelial cancers who are undergoing radiation therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To determine whether there is a dose-dependent increase in TGF-beta following radiotherapy in patients with epithelial cancers.
OUTLINE: Patients undergo blood sample collection prior to treatment, 24-72 hours after the first fraction of radiotherapy, and at the end of radiotherapy. Patients will also be asked for a weekly blood sample, but this is optional. Samples are analyzed to compare pre- and post-treatment TGF-beta levels.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Known diagnosis of an epithelial cancer, including any of the following:
- Head and neck
- Lung
- Breast
- Colorectal
- Prostate
- Radiotherapy must be a component of planned treatment therapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No serious medical or psychiatric illnesses which would prevent informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
patients with epithelial cancers
Patients with head and neck cancer, and lung, breast, colorectal, and prostate cancers who are to undergo radiation therapy
|
Venipuncture for blood samples.
Samples will be tested for TGF-beta.
Muut nimet:
Radiation treatments vary according to type of cancer and by patient per doctors' recommendation
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TGF-beta levels
Aikaikkuna: day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
|
TGF-beta is a protein that can be detected in the blood.
|
day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen IV rintasyöpä
- vaiheen IIIA rintasyöpä
- toistuva rintasyöpä
- vaiheen IIIB rintasyöpä
- toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä
- toistuva pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen III eturauhassyöpä
- vaiheen IV eturauhassyöpä
- toistuva eturauhassyöpä
- vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- hoitamaton metastaattinen niskan okasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen III huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen III huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen III suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen III mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen III adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen IV huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen IV suuontelon verrucous karsinooma
- IV vaiheen mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen IV adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen tyvisolusyöpä
- toistuva suuontelon verrucous karsinooma
- toistuva suuontelon mukoepidermoidisyöpä
- toistuva adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III lymfoepiteliooma suunielun alueella
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen IV lymfoepiteliooma suunielun alueella
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- toistuva orofarynxin lymfoepiteliooma
- vaiheen III nenänielun okasolusyöpä
- nenänielun vaiheen III lymfoepiteliooma
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- nenänielun IV vaiheen lymfoepiteliooma
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun lymfoepiteliooma
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään verrucous karsinooma
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IV kurkunpään verrucous karsinooma
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään verrucous karsinooma
- III vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen III keskilinjan tappava paranasaalisen poskiontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen III esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- IV vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV keskilinjan tappava paranasaalisen poskiontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen IV esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- toistuva keskiviivan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
- sivuonteloiden ja nenäontelon toistuva esthesioneuroblastooma
- toistuva sylkirauhassyöpä
- vaiheen III sylkirauhassyöpä
- vaiheen IV sylkirauhassyöpä
- IV vaiheen peräsuolen syöpä
- IV vaiheen paksusuolensyöpä
- toistuva paksusuolen syöpä
- toistuva peräsuolen syöpä
- vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen III paksusuolen syöpä
- miehen rintasyöpä
- vaiheen II rintasyöpä
- vaiheen IIIC rintasyöpä
- I vaiheen rintasyöpä
- rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä
- I vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen II huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- I vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen II sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- I vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- I vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- I vaiheen nenänielun okasolusyöpä
- I vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen II kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen II nenänielun okasolusyöpä
- II vaiheen suunielun okasolusyöpä
- I vaiheen eturauhassyöpä
- vaiheen II eturauhassyöpä
- vaiheen II sylkirauhassyöpä
- sylkirauhasten hapansolukasvain
- sylkirauhasten adenoidinen kystinen karsinooma
- sylkirauhanen huonosti erilaistunut karsinooma
- korkea-asteinen sylkirauhasten mukoepidermoidisyöpä
- matala-asteinen sylkirauhasten mukoepidermoidisyöpä
- sylkirauhanen pahanlaatuinen sekasolutyyppinen kasvain
- sylkirauhasten adenokarsinooma
- sylkirauhasten anaplastinen karsinooma
- sylkirauhasten okasolusyöpä
- vaiheen II peräsuolen syöpä
- vaiheen III peräsuolen syöpä
- vaiheen II paksusuolen syöpä
- toistuva käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen III käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- IV vaiheen käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- I vaiheen peräsuolen syöpä
- I vaiheen paksusuolensyöpä
- I vaiheen sylkirauhassyöpä
- I vaiheen verrucous suuontelosyöpä
- vaiheen II suuontelon verrucous karsinooma
- I vaiheen kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen II kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen I adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- I vaiheen mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen II adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen II mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- I vaiheen huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen II huulen tyvisolusyöpä
- nenänielun I vaiheen lymfoepiteliooma
- nenänielun II vaiheen lymfoepiteliooma
- suunielun I vaiheen lymfoepiteliooma
- vaiheen II lymfoepiteliooma suunielun alueella
- I vaiheen esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- I vaiheen käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen I keskilinjan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen II esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen II käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen II keskilinjan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Rintojen sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC RAD 0576
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-RAD-0576
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta