- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00897793
Growth Factor Levels in the Blood of Patients Undergoing Radiation Therapy for Epithelial Cancer
A Pilot Study of TGF-beta as a Potential Target for Prevention of Radiation-Induced Injury
RATIONALE: Measuring levels of transforming growth factor-beta (TGF-beta) in the blood of patients with epithelial cancers (head and neck, lung, breast, colorectal, and prostate) may help doctors predict how patients will respond to treatment with radiation therapy.
PURPOSE: This research study is measuring levels of TGF-beta in patients with epithelial cancers who are undergoing radiation therapy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To determine whether there is a dose-dependent increase in TGF-beta following radiotherapy in patients with epithelial cancers.
OUTLINE: Patients undergo blood sample collection prior to treatment, 24-72 hours after the first fraction of radiotherapy, and at the end of radiotherapy. Patients will also be asked for a weekly blood sample, but this is optional. Samples are analyzed to compare pre- and post-treatment TGF-beta levels.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Known diagnosis of an epithelial cancer, including any of the following:
- Head and neck
- Lung
- Breast
- Colorectal
- Prostate
- Radiotherapy must be a component of planned treatment therapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No serious medical or psychiatric illnesses which would prevent informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
patients with epithelial cancers
Patients with head and neck cancer, and lung, breast, colorectal, and prostate cancers who are to undergo radiation therapy
|
Venipuncture for blood samples.
Samples will be tested for TGF-beta.
Outros nomes:
Radiation treatments vary according to type of cancer and by patient per doctors' recommendation
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TGF-beta levels
Prazo: day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
|
TGF-beta is a protein that can be detected in the blood.
|
day 1 prior to treatment, 24-72 hours after 1st treatment, weekly at treatment (optional) and at completion of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- VICC RAD 0576
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-RAD-0576
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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