- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00897936
DNA Analysis of Tumor Tissue From Patients With Acute Myeloid Leukemia
A Pilot Study to Characterize the Genomic and Epigenomic Signature of NPM Positive Vs. NPM Negative NCL
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with acute myeloid leukemia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
Primary
- Determine gene expression, genome integrity, cytosine methylation, and chromatin structure in patients with normal cytogenetics leukemia (NCL) acute myeloid leukemia.
- Determine whether NCL can be deconstructed into specific disease entities by analysis of the integrated genomic and epigenomic datasets using supervised and unsupervised methods in these patients.
- Identify the gene pathways that define NCL subtypes and molecular targets for validation in preclinical and clinical trials for these patients.
- Determine whether integrated analysis provides markers of prognostic and therapeutic response that accurately predicts clinical outcome and can be used to select patients for risk-stratified therapeutic trials.
OUTLINE: This is a pilot, multicenter study.
Samples are analyzed to assess array comparative genomic hybridization using polymerase chain reaction (PCR) and fluorescent in situ hybridization; chromatin immunoprecipitations (chip) using PCR; Hpa II tiny fragment enrichment by ligation-mediated PCR (HELP) using DNA methylation analysis; and gene expression profiling.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 32 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Enrolled on clinical trial ECOG-E1900
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nucleophosmin exon 12 mutation-related normal cytogenetics leukemia (NCL) has a specific genetic and epigenetic profile
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Relatedness on a per-gene basis of cross-platform data
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Ability of supervised clustering to distinguish subgroups according to clinical prognostic and biomarker indicators
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Ability of unsupervised clustering to identify subgroups of NCL patients
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Relative power of each platform mentioned above vs the integrated platforms
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ari M. Melnick, MD, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- recidivující akutní myeloidní leukémie dospělých
- neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých
- akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000476571
- ECOG-E1900T2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .