- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00897936
DNA Analysis of Tumor Tissue From Patients With Acute Myeloid Leukemia
A Pilot Study to Characterize the Genomic and Epigenomic Signature of NPM Positive Vs. NPM Negative NCL
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with acute myeloid leukemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
Primary
- Determine gene expression, genome integrity, cytosine methylation, and chromatin structure in patients with normal cytogenetics leukemia (NCL) acute myeloid leukemia.
- Determine whether NCL can be deconstructed into specific disease entities by analysis of the integrated genomic and epigenomic datasets using supervised and unsupervised methods in these patients.
- Identify the gene pathways that define NCL subtypes and molecular targets for validation in preclinical and clinical trials for these patients.
- Determine whether integrated analysis provides markers of prognostic and therapeutic response that accurately predicts clinical outcome and can be used to select patients for risk-stratified therapeutic trials.
OUTLINE: This is a pilot, multicenter study.
Samples are analyzed to assess array comparative genomic hybridization using polymerase chain reaction (PCR) and fluorescent in situ hybridization; chromatin immunoprecipitations (chip) using PCR; Hpa II tiny fragment enrichment by ligation-mediated PCR (HELP) using DNA methylation analysis; and gene expression profiling.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 32 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Enrolled on clinical trial ECOG-E1900
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nucleophosmin exon 12 mutation-related normal cytogenetics leukemia (NCL) has a specific genetic and epigenetic profile
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Relatedness on a per-gene basis of cross-platform data
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Ability of supervised clustering to distinguish subgroups according to clinical prognostic and biomarker indicators
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Ability of unsupervised clustering to identify subgroups of NCL patients
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Relative power of each platform mentioned above vs the integrated platforms
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ari M. Melnick, MD, Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia mieloide aguda del adulto en remisión
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000476571
- ECOG-E1900T2
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