- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897936
DNA Analysis of Tumor Tissue From Patients With Acute Myeloid Leukemia
A Pilot Study to Characterize the Genomic and Epigenomic Signature of NPM Positive Vs. NPM Negative NCL
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with acute myeloid leukemia.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
Primary
- Determine gene expression, genome integrity, cytosine methylation, and chromatin structure in patients with normal cytogenetics leukemia (NCL) acute myeloid leukemia.
- Determine whether NCL can be deconstructed into specific disease entities by analysis of the integrated genomic and epigenomic datasets using supervised and unsupervised methods in these patients.
- Identify the gene pathways that define NCL subtypes and molecular targets for validation in preclinical and clinical trials for these patients.
- Determine whether integrated analysis provides markers of prognostic and therapeutic response that accurately predicts clinical outcome and can be used to select patients for risk-stratified therapeutic trials.
OUTLINE: This is a pilot, multicenter study.
Samples are analyzed to assess array comparative genomic hybridization using polymerase chain reaction (PCR) and fluorescent in situ hybridization; chromatin immunoprecipitations (chip) using PCR; Hpa II tiny fragment enrichment by ligation-mediated PCR (HELP) using DNA methylation analysis; and gene expression profiling.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 32 patients will be accrued for this study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Enrolled on clinical trial ECOG-E1900
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nucleophosmin exon 12 mutation-related normal cytogenetics leukemia (NCL) has a specific genetic and epigenetic profile
Zeitfenster: 1 day
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1 day
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Relatedness on a per-gene basis of cross-platform data
Zeitfenster: 1 day
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1 day
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Ability of supervised clustering to distinguish subgroups according to clinical prognostic and biomarker indicators
Zeitfenster: 1 day
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1 day
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Ability of unsupervised clustering to identify subgroups of NCL patients
Zeitfenster: 1 day
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1 day
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Relative power of each platform mentioned above vs the integrated platforms
Zeitfenster: 1 day
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ari M. Melnick, MD, Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit 11q23 (MLL)-Anomalien
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit inv(16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(15;17)(q22;q12)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(16;16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(8;21)(q22;q22)
- rezidivierende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- unbehandelte akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000476571
- ECOG-E1900T2
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