- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00897936
DNA Analysis of Tumor Tissue From Patients With Acute Myeloid Leukemia
A Pilot Study to Characterize the Genomic and Epigenomic Signature of NPM Positive Vs. NPM Negative NCL
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with acute myeloid leukemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Determine gene expression, genome integrity, cytosine methylation, and chromatin structure in patients with normal cytogenetics leukemia (NCL) acute myeloid leukemia.
- Determine whether NCL can be deconstructed into specific disease entities by analysis of the integrated genomic and epigenomic datasets using supervised and unsupervised methods in these patients.
- Identify the gene pathways that define NCL subtypes and molecular targets for validation in preclinical and clinical trials for these patients.
- Determine whether integrated analysis provides markers of prognostic and therapeutic response that accurately predicts clinical outcome and can be used to select patients for risk-stratified therapeutic trials.
OUTLINE: This is a pilot, multicenter study.
Samples are analyzed to assess array comparative genomic hybridization using polymerase chain reaction (PCR) and fluorescent in situ hybridization; chromatin immunoprecipitations (chip) using PCR; Hpa II tiny fragment enrichment by ligation-mediated PCR (HELP) using DNA methylation analysis; and gene expression profiling.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 32 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Enrolled on clinical trial ECOG-E1900
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nucleophosmin exon 12 mutation-related normal cytogenetics leukemia (NCL) has a specific genetic and epigenetic profile
Prazo: 1 day
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1 day
|
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Relatedness on a per-gene basis of cross-platform data
Prazo: 1 day
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1 day
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Ability of supervised clustering to distinguish subgroups according to clinical prognostic and biomarker indicators
Prazo: 1 day
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1 day
|
|
Ability of unsupervised clustering to identify subgroups of NCL patients
Prazo: 1 day
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1 day
|
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Relative power of each platform mentioned above vs the integrated platforms
Prazo: 1 day
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ari M. Melnick, MD, Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia mielóide aguda do adulto em remissão
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000476571
- ECOG-E1900T2
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