- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897936
DNA Analysis of Tumor Tissue From Patients With Acute Myeloid Leukemia
A Pilot Study to Characterize the Genomic and Epigenomic Signature of NPM Positive Vs. NPM Negative NCL
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how well patients respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with acute myeloid leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
Primary
- Determine gene expression, genome integrity, cytosine methylation, and chromatin structure in patients with normal cytogenetics leukemia (NCL) acute myeloid leukemia.
- Determine whether NCL can be deconstructed into specific disease entities by analysis of the integrated genomic and epigenomic datasets using supervised and unsupervised methods in these patients.
- Identify the gene pathways that define NCL subtypes and molecular targets for validation in preclinical and clinical trials for these patients.
- Determine whether integrated analysis provides markers of prognostic and therapeutic response that accurately predicts clinical outcome and can be used to select patients for risk-stratified therapeutic trials.
OUTLINE: This is a pilot, multicenter study.
Samples are analyzed to assess array comparative genomic hybridization using polymerase chain reaction (PCR) and fluorescent in situ hybridization; chromatin immunoprecipitations (chip) using PCR; Hpa II tiny fragment enrichment by ligation-mediated PCR (HELP) using DNA methylation analysis; and gene expression profiling.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 32 patients will be accrued for this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Enrolled on clinical trial ECOG-E1900
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nucleophosmin exon 12 mutation-related normal cytogenetics leukemia (NCL) has a specific genetic and epigenetic profile
Aikaikkuna: 1 day
|
1 day
|
|
Relatedness on a per-gene basis of cross-platform data
Aikaikkuna: 1 day
|
1 day
|
|
Ability of supervised clustering to distinguish subgroups according to clinical prognostic and biomarker indicators
Aikaikkuna: 1 day
|
1 day
|
|
Ability of unsupervised clustering to identify subgroups of NCL patients
Aikaikkuna: 1 day
|
1 day
|
|
Relative power of each platform mentioned above vs the integrated platforms
Aikaikkuna: 1 day
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ari M. Melnick, MD, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(15;17)(q22;q12)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- hoitamaton aikuisen akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000476571
- ECOG-E1900T2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .