Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitors on Magnesium Homeostasis in Patients With Cancer

28. ledna 2013 aktualizováno: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pilot Study of the Effects of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitors on Magnesium Homeostasis

RATIONALE: Studying samples of blood and urine in the laboratory from patients with cancer receiving epidermal growth factor receptor inhibitors may help doctors understand the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium levels in the body.

PURPOSE: This laboratory study is looking at the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Pevný nádor

Intervence / Léčba

Jiný: laboratorní analýza biomarkerů

Detailní popis

OBJECTIVES:

Determine the effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.

OUTLINE: This is a pilot study.

Patients undergo blood and urine sample collection at baseline and at 2, 4, and 8 weeks during treatment.

After finishing treatment, patients are followed periodically for up to 10 weeks.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Individuals with the diagnosis of a malignancy for which they are considering therapy with an inhibitor of the EGFR pathway, have received an inhibitor of the EGFR pathway prior to study start, have no severe underlying renal dysfunction as defined as estimated GFR<60 by MDRD equation and must be ≥ 18 years of age.

Popis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of malignancy
- Planning to receive therapy with an inhibitor of the EGFR pathway (either on or off a clinical trial and may be monotherapy or combined with other therapies)
Normal serum magnesium level

Exclusion Criteria:

Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min
No severe underlying renal dysfunction
Normal serum potassium and calcium level
No history of primary or secondary hyperparathyroidism

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No prior EGFR pathway inhibitor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis Časové okno: 8 weeks	8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality