- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898027
Effect of Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitors on Magnesium Homeostasis in Patients With Cancer
Pilot Study of the Effects of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitors on Magnesium Homeostasis
RATIONALE: Studying samples of blood and urine in the laboratory from patients with cancer receiving epidermal growth factor receptor inhibitors may help doctors understand the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium levels in the body.
PURPOSE: This laboratory study is looking at the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine the effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.
OUTLINE: This is a pilot study.
Patients undergo blood and urine sample collection at baseline and at 2, 4, and 8 weeks during treatment.
After finishing treatment, patients are followed periodically for up to 10 weeks.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Diagnosis of malignancy
- Planning to receive therapy with an inhibitor of the EGFR pathway (either on or off a clinical trial and may be monotherapy or combined with other therapies)
- Normal serum magnesium level
Exclusion Criteria:
- Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min
- No severe underlying renal dysfunction
- Normal serum potassium and calcium level
- No history of primary or secondary hyperparathyroidism
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior EGFR pathway inhibitor
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC GI 0615
- VU-VICC-GI-0615
- VU-VICC-IRB-060364
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