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Effect of Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitors on Magnesium Homeostasis in Patients With Cancer

28. Januar 2013 aktualisiert von: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pilot Study of the Effects of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitors on Magnesium Homeostasis

RATIONALE: Studying samples of blood and urine in the laboratory from patients with cancer receiving epidermal growth factor receptor inhibitors may help doctors understand the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium levels in the body.

PURPOSE: This laboratory study is looking at the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Determine the effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.

OUTLINE: This is a pilot study.

Patients undergo blood and urine sample collection at baseline and at 2, 4, and 8 weeks during treatment.

After finishing treatment, patients are followed periodically for up to 10 weeks.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Individuals with the diagnosis of a malignancy for which they are considering therapy with an inhibitor of the EGFR pathway, have received an inhibitor of the EGFR pathway prior to study start, have no severe underlying renal dysfunction as defined as estimated GFR<60 by MDRD equation and must be ≥ 18 years of age.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of malignancy

    • Planning to receive therapy with an inhibitor of the EGFR pathway (either on or off a clinical trial and may be monotherapy or combined with other therapies)
  • Normal serum magnesium level

Exclusion Criteria:

  • Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min
  • No severe underlying renal dysfunction
  • Normal serum potassium and calcium level
  • No history of primary or secondary hyperparathyroidism

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior EGFR pathway inhibitor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC GI 0615
  • VU-VICC-GI-0615
  • VU-VICC-IRB-060364

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