- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00898027
Effect of Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitors on Magnesium Homeostasis in Patients With Cancer
Pilot Study of the Effects of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitors on Magnesium Homeostasis
RATIONALE: Studying samples of blood and urine in the laboratory from patients with cancer receiving epidermal growth factor receptor inhibitors may help doctors understand the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium levels in the body.
PURPOSE: This laboratory study is looking at the effect of epidermal growth factor receptor inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine the effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis in patients with cancer.
OUTLINE: This is a pilot study.
Patients undergo blood and urine sample collection at baseline and at 2, 4, and 8 weeks during treatment.
After finishing treatment, patients are followed periodically for up to 10 weeks.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosis of malignancy
- Planning to receive therapy with an inhibitor of the EGFR pathway (either on or off a clinical trial and may be monotherapy or combined with other therapies)
- Normal serum magnesium level
Exclusion Criteria:
- Glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min
- No severe underlying renal dysfunction
- Normal serum potassium and calcium level
- No history of primary or secondary hyperparathyroidism
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior EGFR pathway inhibitor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Effects of EGFR inhibitors on magnesium homeostasis
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VICC GI 0615
- VU-VICC-GI-0615
- VU-VICC-IRB-060364
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