- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00899184
DNA Changes in Patients With Prostate Cancer
Assessment of SNP Genotypes in Men With Prostate Cancer
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients and their brothers with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in DNA in patients and their brothers with prostate cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine the frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes in patients with prostate cancer, their affected siblings, and an unaffected healthy population (control).
- Determine the age of onset of prostate cancer in affected probands and affected siblings.
- Determine the penetrance or likelihood that given SNPs will result in disease in affected siblings based upon Mendelian genetics.
- Determine the odds ratio of developing prostate cancer in the presence of SNPs.
- Determine SNP genotypes in patients enrolled on ECOG-E3805, a prostate phase III study enrolling men with D2 prostate cancer treated with androgen-ablation therapy alone or androgen-ablation therapy with chemotherapy, and correlate them with disease progression (i.e., androgen independence).
OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients are stratified according to ethnicity, age at diagnosis, and Gleason score.
Patients, their affected siblings, and healthy participants (controls) undergo collection of blood samples. Genomic DNA is extracted from whole blood and sequenced for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in Akt and mdm-2 genes. SNP data is correlated with clinical and biographical data.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 patients (250 probands and 250 siblings) and 146 healthy participants (controls) will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets one of the following criteria:
- Patient or sibling diagnosed with prostate cancer
- Cancer-free participant (healthy control)
- Whole blood sample available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Age of onset of prostate cancer in patients and their affected siblings
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kim M. Hirshfield, MD, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000492784
- ECOG-E1Y97T1
- ECOG-O00PCONS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza polymorfismu
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy