Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA Changes in Patients With Prostate Cancer

17. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Assessment of SNP Genotypes in Men With Prostate Cancer

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients and their brothers with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in DNA in patients and their brothers with prostate cancer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Determine the frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes in patients with prostate cancer, their affected siblings, and an unaffected healthy population (control).
  • Determine the age of onset of prostate cancer in affected probands and affected siblings.
  • Determine the penetrance or likelihood that given SNPs will result in disease in affected siblings based upon Mendelian genetics.
  • Determine the odds ratio of developing prostate cancer in the presence of SNPs.
  • Determine SNP genotypes in patients enrolled on ECOG-E3805, a prostate phase III study enrolling men with D2 prostate cancer treated with androgen-ablation therapy alone or androgen-ablation therapy with chemotherapy, and correlate them with disease progression (i.e., androgen independence).

OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients are stratified according to ethnicity, age at diagnosis, and Gleason score.

Patients, their affected siblings, and healthy participants (controls) undergo collection of blood samples. Genomic DNA is extracted from whole blood and sequenced for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in Akt and mdm-2 genes. SNP data is correlated with clinical and biographical data.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 patients (250 probands and 250 siblings) and 146 healthy participants (controls) will be accrued for this study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

646

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets one of the following criteria:

    • Patient or sibling diagnosed with prostate cancer
    • Cancer-free participant (healthy control)
  • Whole blood sample available

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes
Tidsramme: 1 month
1 month
Age of onset of prostate cancer in patients and their affected siblings
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kim M. Hirshfield, MD, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere