Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA Changes in Patients With Prostate Cancer

17 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Assessment of SNP Genotypes in Men With Prostate Cancer

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients and their brothers with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in DNA in patients and their brothers with prostate cancer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Determine the frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes in patients with prostate cancer, their affected siblings, and an unaffected healthy population (control).
  • Determine the age of onset of prostate cancer in affected probands and affected siblings.
  • Determine the penetrance or likelihood that given SNPs will result in disease in affected siblings based upon Mendelian genetics.
  • Determine the odds ratio of developing prostate cancer in the presence of SNPs.
  • Determine SNP genotypes in patients enrolled on ECOG-E3805, a prostate phase III study enrolling men with D2 prostate cancer treated with androgen-ablation therapy alone or androgen-ablation therapy with chemotherapy, and correlate them with disease progression (i.e., androgen independence).

OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients are stratified according to ethnicity, age at diagnosis, and Gleason score.

Patients, their affected siblings, and healthy participants (controls) undergo collection of blood samples. Genomic DNA is extracted from whole blood and sequenced for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in Akt and mdm-2 genes. SNP data is correlated with clinical and biographical data.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 patients (250 probands and 250 siblings) and 146 healthy participants (controls) will be accrued for this study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

646

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets one of the following criteria:

    • Patient or sibling diagnosed with prostate cancer
    • Cancer-free participant (healthy control)
  • Whole blood sample available

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes
Tijdsspanne: 1 month
1 month
Age of onset of prostate cancer in patients and their affected siblings
Tijdsspanne: 1 month
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kim M. Hirshfield, MD, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren