- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00899184
DNA Changes in Patients With Prostate Cancer
Assessment of SNP Genotypes in Men With Prostate Cancer
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients and their brothers with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in DNA in patients and their brothers with prostate cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine the frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes in patients with prostate cancer, their affected siblings, and an unaffected healthy population (control).
- Determine the age of onset of prostate cancer in affected probands and affected siblings.
- Determine the penetrance or likelihood that given SNPs will result in disease in affected siblings based upon Mendelian genetics.
- Determine the odds ratio of developing prostate cancer in the presence of SNPs.
- Determine SNP genotypes in patients enrolled on ECOG-E3805, a prostate phase III study enrolling men with D2 prostate cancer treated with androgen-ablation therapy alone or androgen-ablation therapy with chemotherapy, and correlate them with disease progression (i.e., androgen independence).
OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients are stratified according to ethnicity, age at diagnosis, and Gleason score.
Patients, their affected siblings, and healthy participants (controls) undergo collection of blood samples. Genomic DNA is extracted from whole blood and sequenced for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in Akt and mdm-2 genes. SNP data is correlated with clinical and biographical data.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 500 patients (250 probands and 250 siblings) and 146 healthy participants (controls) will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets one of the following criteria:
- Patient or sibling diagnosed with prostate cancer
- Cancer-free participant (healthy control)
- Whole blood sample available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequency of single nucleotide polymorphism (SNP) genotypes
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Age of onset of prostate cancer in patients and their affected siblings
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kim M. Hirshfield, MD, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000492784
- ECOG-E1Y97T1
- ECOG-O00PCONS01
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