Vliv elektroakupunktury u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS_FBM)

Všichni pacienti budou hodnoceni z hlediska způsobilosti ke studii při návštěvě 1 (základní stav). Základní hodnocení zahrnuje následující položky:

1. Hodnocení globálních příznaků: Na základě doporučení pracovní skupiny Rome III se používá měření klinického výsledku, při kterém se od pacientů vyžaduje, aby na otázku „Máte adekvátní úlevu od příznaků v posledních 7 dní?"
2. Individuální symptomy IBS: Individuální symptomy IBS (bolest/nepohodlí, nadýmání, zácpa a průjem), jak je vnímají pacienti, budou hodnoceny v 5bodové škále (0=žádné nebo asymptomatické; 1=mírné bez omezení běžných aktivit; 2=střední s omezením některých běžných činností; 3=intenzivní a neschopní vykonávat většinu běžných činností; 4=příznak invalidity, který je nesnesitelný a není schopen vykonávat všechny běžné činnosti).
3. Syndrom čínské medicíny: Syndrom pacientů s IBS bude zaznamenán a analyzován na základě teorií čínské medicíny. Tyto příznaky zahrnují: únavu, chuť k jídlu, pocit v ústech, kvalitu spánku, povlak na jazyku, puls atd.
4. Hodnocení kvality života (QOL): K hodnocení QOL v reakci na léčbu bude použit dotazník specifický pro onemocnění – IBS Quality of Life Scale (čínská). Dotazník byl lokálně validován a nedávno byl vyvinut naší skupinou.
5. Rektální barostat: U pacientů bude před akupunkturní léčbou hodnocen senzorický práh a maximální tolerovatelný práh rekta v reakci na balónkovou distenzi rekta.

Při návštěvě 2 budou způsobilí pacienti náhodně přiřazeni buď k (1) elektroakupunktuře nebo (2) falešné elektroakupunktuře. Během léčby bude pacient dostávat fMRI k vyhodnocení mozkové kortikální aktivity v reakci na balónkovou distenzi rekta. Tři sady funkčního mapování mozku v reálném čase pomocí fMRI budou provedeny během distenze rektálního balónku při maximálním tolerovatelném tlaku v následujících časových bodech:

1. 10 minut po zavedení akupunkturní jehly před aplikací elektrické stimulace
2. 15 minut po zahájení elektrické stimulace (elektrická stimulace pokračuje během MRI)
3. Bezprostředně po ukončení elektrické stimulace před odstraněním akupunkturní jehly

Rektální barostat:

Zařízení barostat obsahuje vestavěný počítačový systém, který lze naprogramovat tak, aby automaticky prováděl roztahování balónku s pevnými časovými prodlevami a přírůstky tlaku vaku. Změna objemu balónku při konstantním tlaku odráží změnu tonusu a poddajnosti viscerální stěny. Kromě toho lze prostřednictvím naprogramované změny intrabalonkového tlaku vyhodnotit senzorický práh subjektu.

Pacient je instruován, aby 2 dny před barostatem držel dietu s nízkým obsahem reziduí. Den před barostatem se provádí příprava střev požitím 4 litrů roztoku polyethylenglykolu ve 2 dílčích dávkách. Po 12hodinovém hladovění je účastník umístěn v poloze na zádech na MRI stole. Barostatový vak se zavádí do konečníku. Zařízení barostatu je připojeno ke katétru barostatu pomocí hadičky z PVC s nízkou poddajností. Účastník zůstane během celého experimentu sám v MRI kabině, ale systém reproduktorů a mikrofonu umožňuje komunikaci s vyšetřovatelem. Je mu také poskytnuta stlačovací žárovka, která označuje bolest. Opakované zmáčknutí žárovky znamená požadavek na ukončení procedury.

Fázické izobarické rektální distenze se provádějí automaticky pomocí protokolu vzestupné metody limitů (AML) s postupnými přírůstky o 4 mm Hg (trvání 40 sekund) střídajícími se s přerušovanými periodami vyfukování vaku (40 sekund). Během každé fáze distenze je účastník požádán, aby nahlásil hodnocení vnímání stisknutím na panelu vnímání barostatu s následující stupnicí: (1) žádný pocit (2) první pocit distenze balónku, (3) touha po defekaci, (4) maximální snesitelný pocit. Procedura bude zastavena, když je hlášena bolest nebo maximální snesitelný pocit. Senzorický práh je definován jako spodní mez tlaku vaku, který vyvolává první pocit roztažení balónku. Práh bolesti je definován jako tlak, který vyvolává "bolestivou" reakci nebo maximální snesitelný pocit.

Léčba elektroakupunkturou:

Ošetření bude provádět jediný licencovaný akupunkturista. Pacient ani zkoušející nevědí o přidělené léčbě. Speciálně navržená měděná jehla (0,22x4 mm), kterou lze bezpečně použít v soupravě MRI, bude zavedena přes náplast přes příslušné akupunkturní body, pod nimiž bude umístěn plastový kroužek, spojený s elektrickým stimulačním přístrojem (model EY-3308, G6805-2 Mayfair) prostřednictvím drátů se stimulační frekvencí 150 Hz, trvající 30 minut. U falešné akupunktury bude jehla umístěna ve vzdálenosti 2 cm od skutečných příslušných akupunkturních bodů. Stejná elektrická stimulace bude stejná jako při skutečné akupunkturní léčbě. Léčbu bude provádět nezávislý akupunkturista, který se nepodílí na získávání a analýze dat. Body pro akupunkturní ošetření jsou vybrány tak, aby znovu získaly rovnováhu stagnace jaterní čchi a posílily slezinu:

Anatomické umístění (Funkce podle TCM)

1. SP06:3 cm nad středním kotníkem dorzálním tibiálním okrajem (posiluje slezinu a žaludek)
2. ST25:2 cm laterálně od pupku (posiluje slezinu a zastavuje průjem)
3. ST36:5 cm pod čéškou, 2 cm laterálně od tibiálního okraje (posiluje slezinu a žaludek)
4. ST37:3 cm pod ST36 (posiluje slezinu a zastavuje průjem)

Funkční MRI:

Zobrazení BOLD se provádí pomocí 3-T MRI skeneru (Philips Achieva 3.0T, řada X, systém Quasar Dual MRI). Každá studie sestává z axiálních T1 vážených spinových echo snímků (matice alespoň 192 × 256) pokrývajících celý mozek pro anatomickou korelaci. Funkční skenování se provádí pomocí jednorázové echo planární pulzní sekvence v prokládaném multislice formátu se zorným polem 24 cm a velikostí matice alespoň 64 × 64, výsledkem je rozlišení v rovině 3,75 × 3,75. Parametry sekvence pulsů zahrnují úhel překlopení 90° s TE (čas do echa)/TR (doba opakování) 60 ms/4000 ms. Každé paradigma se skládá z 5 období. Každé období bude sestávat z odpočinku a stimulace (nafouknutí hadičky způsobující distenzi konečníku). V každém období se provede 50 dynamik. Každá dynamika bude trvat 2 sekundy. Skenování bude prováděno s nafouknutou rektální trubicí, aby se zobrazilo:

1. Touha po defekaci, a
2. Bolestivé pocity, jak bylo stanoveno barostatovou studií při vstupní návštěvě během jednoho týdne před skenováním MRI.