Efeito da Eletroacupuntura em Pacientes com Síndrome do Cólon Irritável (IBS_FBM)

Todos os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade do estudo na visita 1 (linha de base). A avaliação de linha de base inclui os seguintes itens:

1. Avaliação global dos sintomas: Com base na recomendação do Rome III Working Group, é usada uma medida de resposta do resultado clínico na qual os pacientes são solicitados a relatar "melhorou", "o mesmo" ou "piorou" para a pergunta "Você tem alívio adequado dos sintomas no últimos 7 dias?"
2. Sintomas individuais da SII: O sintoma individual da SII (dor/desconforto, inchaço, constipação e diarreia) conforme percebido pelos pacientes será pontuado em uma escala de 5 pontos (0 = nenhum ou assintomático; 1 = leve sem limitação das atividades normais; 2=moderado com limitação de algumas atividades normais; 3=intenso e incapaz de realizar a maioria das atividades normais; 4=sintoma incapacitante que são intoleráveis ​​e incapazes de realizar todas as atividades normais).
3. Síndrome da medicina chinesa: A síndrome dos pacientes com SII será registrada e analisada com base nas teorias da medicina chinesa. Esses sintomas envolvendo: fadiga, apetite, sensação de boca, qualidade do sono, saburra da língua, pulso, etc.
4. Avaliação da qualidade de vida (QV): Um questionário específico para a doença - Escala de Qualidade de Vida da SII (chinês) será usado para avaliação da QV em resposta ao tratamento. O questionário foi validado localmente e foi desenvolvido recentemente por nosso grupo.
5. Barostato retal: Os pacientes serão avaliados quanto ao limiar sensorial e ao limiar máximo tolerável do reto em resposta à distensão do reto por balão antes do tratamento com acupuntura.

Na visita 2, os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para (1) eletroacupuntura ou (2) eletroacupuntura simulada. Durante o tratamento, o paciente receberá fMRI para avaliar a atividade cortical cerebral em resposta à distensão do reto por balão. Três conjuntos de mapeamento cerebral funcional em tempo real usando fMRI serão realizados durante distensões de balão retal na pressão máxima tolerável nos seguintes pontos de tempo:

1. 10 minutos após a inserção da agulha de acupuntura antes da aplicação da estimulação elétrica
2. 15 minutos após o início da estimulação elétrica (a estimulação elétrica continua durante a ressonância magnética)
3. Imediatamente após a estimulação elétrica parar antes da remoção da agulha de acupuntura

Barostato retal:

O dispositivo barostato contém um sistema de computador embutido que pode ser programado para realizar automaticamente distensões de balão com intervalos de tempo fixos e incrementos de pressão da bolsa. A variação no volume do balão em uma pressão constante reflete a mudança no tônus ​​e na complacência da parede visceral. Além disso, por meio de uma variação programada na pressão intrabalão, pode-se avaliar o limiar sensorial do sujeito.

O paciente é instruído a ingerir uma dieta com baixo teor de resíduos 2 dias antes do barostato. No dia anterior ao barostato, o preparo intestinal é realizado pela ingestão de 4 litros de solução de polietilenoglicol em 2 doses fracionadas. Após jejum de 12 horas, o participante é posicionado em decúbito dorsal na mesa de ressonância magnética. Uma bolsa de barostato é inserida no reto. O dispositivo barostato é conectado ao cateter barostato usando um tubo de PVC de baixa complacência. O participante permanecerá sozinho no cubículo de ressonância magnética durante todo o experimento, mas um sistema de alto-falante e microfone permite a comunicação com o investigador. Ele/ela também recebe um bulbo de aperto para indicar dor. Apertar repetidamente o bulbo significa solicitar o término do procedimento.

As distensões retais isobáricas fásicas são realizadas automaticamente usando o protocolo do método ascendente de limites (AML) com incrementos sucessivos de 4 mm Hg (duração de 40 segundos) alternados com períodos intermitentes de deflação da bolsa (40 segundos). Durante cada fase de distensão, o participante é solicitado a relatar as classificações de percepção pressionando o painel de percepção do dispositivo barostato com a seguinte escala: (1) nenhuma sensação (2) a primeira sensação de distensão do balão, (3) desejo de defecar, (4) sensação tolerável máxima. O procedimento será interrompido quando for relatada dor ou sensação tolerável máxima. O limiar sensorial é definido como o limite inferior da pressão da bolsa que evoca a primeira sensação de distensão do balão. O limiar da dor é definido como a pressão que provoca uma resposta de "dor" ou sensação tolerável máxima.

Tratamento de Eletroacupuntura:

O tratamento será realizado por um único acupunturista licenciado. Tanto o paciente quanto o investigador desconhecem o tratamento atribuído. Uma agulha de cobre especialmente projetada (0,22x4mm), que pode ser usada com segurança na sala de ressonância magnética, será inserida através de um gesso sobre os respectivos acupontos, sob os quais um anel de plástico será posicionado, conectado a uma máquina de estimulação elétrica (modelo EY-3308, G6805-2 Mayfair) através de fios com frequência de estimulação de 150Hz, com duração de 30 minutos. Para acupuntura simulada, a agulha será posicionada a 2 cm de distância dos respectivos pontos de acupuntura verdadeiros. A mesma estimulação elétrica será a mesma do tratamento de acupuntura real. O tratamento será dado por um acupunturista independente que não esteja envolvido na aquisição e análise de dados. Os pontos para tratamento com acupuntura são escolhidos para recuperar o equilíbrio da estagnação do qi do fígado e fortalecer o baço:

Localização anatômica (Função de acordo com a MTC)

1. SP06:3cm acima da borda tibial dorsal do maléolo medial (Fortalece o baço e o estômago)
2. E25: 2 cm lateral ao umbigo (fortalece o baço e interrompe a diarreia)
3. ST36: 5 cm abaixo da patela, 2 cm lateral da borda tibial (Fortalece o baço e o estômago)
4. E37:3 cm abaixo de E36 (fortalece o baço e interrompe a diarreia)

ressonância magnética funcional:

A imagem BOLD é realizada com um scanner de ressonância magnética 3-T (Philips Achieva 3.0T, série X, sistema Quasar Dual MRI). Cada estudo consiste em imagens spin eco ponderadas em T1 axiais (matriz de pelo menos 192 × 256) cobrindo todo o cérebro para correlação anatômica. A varredura funcional é realizada usando uma sequência de pulso planar de eco de disparo único em um formato multislice intercalado com um campo de visão de 24 cm e um tamanho de matriz de pelo menos 64 × 64, resultando em uma resolução no plano de 3,75 × 3,75. Os parâmetros da sequência de pulso incluem um ângulo de rotação de 90° com um TE (tempo para eco)/TR (tempo de repetição) de 60 ms/4000 ms. Cada paradigma consiste em 5 períodos. Cada período consistirá em repouso e estimulação (inflação do tubo causando distensão retal). Em cada período são realizadas 50 dinâmicas. Cada dinâmica durará 2 segundos. As varreduras serão realizadas com o tubo retal inflado para renderizar:

1. Desejo de defecar e
2. Sensação dolorosa, conforme determinado pelo estudo do barostato na consulta inicial dentro de uma semana antes da ressonância magnética.