Effekt af elektroakupunktur hos patienter med irritabel tyktarm (IBS_FBM)

Alle patienter vil blive evalueret for undersøgelsesberettigelse ved besøg 1 (baseline). Baselinevurdering omfatter følgende elementer:

1. Global symptomvurdering: Baseret på Rome III Working Groups anbefaling anvendes et klinisk resultat-responsmål, hvor patienter skal rapportere "forbedret", "det samme" eller "forværret" til spørgsmålet "Har du tilstrækkelig symptomlindring i sidste 7 dage?"
2. Individuelle IBS-symptomer: Det individuelle IBS-symptom (smerte/ubehag, oppustethed, forstoppelse og diarré) som opfattet af patienter vil blive bedømt i en 5-trins skala (0=ingen eller asymptomatisk; 1=mild uden begrænsning af normale aktiviteter; 2=moderat med begrænsning af nogle normale aktiviteter; 3=intense og ude af stand til at udføre de fleste normale aktiviteter; 4=invaliderende symptomer, der er utålelige og ude af stand til at udføre alle normale aktiviteter).
3. Kinesisk medicins syndrom: Syndromet hos IBS-patienter vil blive registreret og analyseret ud fra teorierne om kinesisk medicin. Disse symptomer involverer: træthed, appetit, mundsans, søvnkvalitet, belægning af tunge, puls osv.
4. Vurdering af livskvalitet (QOL): Et sygdomsspecifikt spørgeskema - IBS Quality of Life Scale (kinesisk) vil blive brugt til vurdering af livskvalitet som svar på behandling. Spørgeskemaet var lokalt valideret og blev for nylig udviklet af vores gruppe.
5. Rektal barostat: Patienterne vil blive evalueret for den sensoriske tærskel og den maksimale tolerable tærskel for rektum som reaktion på ballonudspilning af rektum før akupunkturbehandlingen.

Ved besøg 2 vil kvalificerede patienter blive tilfældigt tildelt enten (1) elektroakupunktur eller (2) falsk elektroakupunktur. Under behandlingen vil patienten modtage fMRI for at evaluere den cerebrale corticale aktivitet som reaktion på ballonudspilning af rektum. Tre sæt funktionel hjernekortlægning i realtid ved hjælp af fMRI vil blive udført under rektal ballonudspilning ved maksimalt tolerabelt tryk på følgende tidspunkter:

1. 10 minutter efter indføring af akupunkturnål før levering af elektrisk stimulation
2. 15 minutter efter elektrisk stimulation begynder (elektrisk stimulation fortsætter under MR)
3. Umiddelbart efter stopper elektrisk stimulation før fjernelse af akupunkturnålen

Rektal barostat:

Barostat-enheden indeholder et indbygget computersystem, der kan programmeres til automatisk at udføre udspilninger af ballonen med faste tidsforsinkelser og stigninger i posetryk. Variation i ballonvolumen i et konstant tryk afspejler ændringen i tone og compliance af den viscerale væg. Ydermere, gennem en programmeret variation i intraballontrykket, kan individets sensoriske tærskel evalueres.

Patienten instrueres i at tage diæt med lavt restindhold 2 dage før barostat. Dagen før barostat udføres tarmforberedelse ved indtagelse af 4 liter polyethylenglykolopløsning i 2 opdelte doser. Efter 12 timers faste placeres deltageren i rygleje på MR-bordet. En barostatpose indsættes i endetarmen. Barostatanordningen er forbundet til barostatkateteret ved hjælp af en PVC-slange med lav overensstemmelse. Deltageren forbliver alene i MRI-kabinen under hele forsøget, men et højttaler- og mikrofonsystem tillader kommunikation med efterforskeren. Han/hun får også en squeeze pære til at angive smerte. Gentagen klemning af pæren betyder anmodning om afslutning af proceduren.

Fasiske isobariske rektale udspilninger udføres automatisk ved hjælp af ascending method of limits (AML) protokol med successive trin på 4 mm Hg (40 sekunders varighed), alternerende med intermitterende perioder med tømning af posen (40 sekunder). Under hver udspilingsfase anmodes deltageren om at rapportere perceptionsvurderingerne ved at trykke på perceptionspanelet på barostatanordningen med følgende skala: (1) ingen fornemmelse (2) den første fornemmelse af ballonudspilning, (3) ønske om afføring, (4) maksimal tolerabel fornemmelse. Proceduren vil blive stoppet, når smerte eller maksimal tolerabel fornemmelse rapporteres. Den sensoriske tærskel er defineret som den nedre grænse for posetrykket, der fremkalder den første fornemmelse af ballonudspilning. Smertetærsklen er defineret som tryk, der fremkalder en "smerte"-reaktion eller maksimal tolerabel fornemmelse.

Elektroakupunkturbehandling:

Behandlingen vil blive udført af en enkelt autoriseret akupunktør. Både patienten og investigator er uvidende om den tildelte behandling. En specialdesignet kobbernål (0,22x4 mm), som sikkert kan bruges i MRI suite, vil blive indsat gennem et plaster over de respektive akupunkter, hvorunder en plastring vil blive placeret, forbundet med elektrisk stimuleringsmaskine (EY-3308 Model, G6805-2 Mayfair) gennem ledninger med stimuleringsfrekvens på 150Hz, der varer i 30 minutter. Ved sham-akupunktur vil nålen være placeret 2 cm væk fra de sande respektive akupunkturpunkter. Den samme elektriske stimulation vil være den samme som ægte akupunkturbehandling. Behandlingen vil blive givet af en uafhængig akupunktør, som ikke er involveret i dataindsamling og analyse. Punkter til akupunkturbehandling vælges for at genvinde balancen mellem lever qi stagnation og styrke milten:

Anatomisk placering (Funktion i henhold til TCM)

1. SP06:3 cm over den mediale malleolus dorsale tibiale kant (styrker milt og mave)
2. ST25:2 cm lateralt for navlen (styrker milten og stopper diarré)
3. ST36:5 cm under patella, 2 cm lateralt for skinnebenskanten (styrker milt og mave)
4. ST37:3cm under ST36 (Styrker milten og stopper diarré)

Funktionel MR:

BOLD billeddannelse udføres med en 3-T MR-scanner (Philips Achieva 3.0T, X-serien, Quasar Dual MRI-system). Hver undersøgelse består af aksiale T1-vægtede spin-ekkobilleder (matrix på mindst 192 × 256), der dækker hele hjernen for anatomisk korrelation. Funktionel scanning udføres ved hjælp af en enkelt-skuds ekko-plan pulssekvens i et interleaved multislice-format med et synsfelt på 24 cm og en matrixstørrelse på mindst 64 × 64, hvilket resulterer i en opløsning i planet på 3,75 × 3,75. Pulssekvensparametrene inkluderer en 90° flip-vinkel med en TE (tid til ekko)/TR (gentagelsestid) på 60 ms/4000 ms. Hvert paradigme består af 5 perioder. Hver periode vil bestå af hvile og stimulation (slangeoppustning forårsager rektal udspiling). I hver periode udføres 50 dynamikker. Hver dynamik vil vare i 2 sekunder. Scanningerne vil blive udført med endetarmsslangen oppustet for at gengive:

1. Ønske om afføring, og
2. Smertefuld fornemmelse, som bestemt af barostatundersøgelsen ved baseline besøg inden for en uge før MR-scanning.