Effetto dell'elettroagopuntura nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS_FBM)

Tutti i pazienti saranno valutati per l'idoneità allo studio alla visita 1 (basale). La valutazione di base include i seguenti elementi:

1. Valutazione globale dei sintomi: sulla base della raccomandazione del gruppo di lavoro di Roma III, viene utilizzata una misura di risposta all'esito clinico in cui i pazienti sono tenuti a riferire "migliorato", "uguale" o "peggiorato" alla domanda "Hai un adeguato sollievo dai sintomi nel ultimi 7 giorni?"
2. Sintomi individuali di IBS: il singolo sintomo di IBS (dolore/disagio, gonfiore, costipazione e diarrea) così come percepito dai pazienti sarà valutato in una scala a 5 punti (0=nessuno o asintomatico; 1=lieve senza limitazione delle normali attività; 2=moderato con limitazione di alcune normali attività; 3=intenso e incapace di svolgere la maggior parte delle normali attività; 4=sintomi invalidanti che sono intollerabili e incapaci di svolgere tutte le normali attività).
3. Sindrome della medicina cinese: La sindrome dei pazienti con IBS sarà registrata e analizzata sulla base delle teorie della medicina cinese. Questi sintomi comportano: affaticamento, appetito, senso della bocca, qualità del sonno, rivestimento della lingua, polso, ecc.
4. Valutazione della qualità della vita (QOL): verrà utilizzato un questionario specifico per la malattia - IBS Quality of Life Scale (cinese) per la valutazione della qualità della vita in risposta al trattamento. Il questionario è stato validato localmente ed è stato recentemente sviluppato dal nostro gruppo.
5. Barostato rettale: i pazienti saranno valutati per la soglia sensoriale e la soglia massima tollerabile del retto in risposta alla distensione del palloncino del retto prima del trattamento di agopuntura.

Alla visita 2, i pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a (1) elettroagopuntura o (2) elettroagopuntura fittizia. Durante il trattamento, il paziente riceverà fMRI per valutare l'attività corticale cerebrale in risposta alla distensione del palloncino del retto. Tre serie di mappature cerebrali funzionali in tempo reale mediante fMRI verranno eseguite durante le distensioni del palloncino rettale alla massima pressione tollerabile nei seguenti punti temporali:

1. 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di agopuntura prima dell'erogazione della stimolazione elettrica
2. 15 minuti dopo l'inizio della stimolazione elettrica (la stimolazione elettrica continua durante la risonanza magnetica)
3. Immediatamente dopo l'arresto della stimolazione elettrica prima della rimozione dell'ago di agopuntura

Barostato rettale:

Il dispositivo barostato contiene un sistema informatico integrato che può essere programmato per eseguire automaticamente le dilatazioni del palloncino con intervalli di tempo fissi e incrementi di pressione della sacca. La variazione del volume del palloncino a pressione costante riflette il cambiamento di tono e di compliance della parete viscerale. Inoltre, attraverso una variazione programmata della pressione intrapalloncino, è possibile valutare la soglia sensoriale del soggetto.

Al paziente viene chiesto di assumere una dieta a basso residuo 2 giorni prima del barostat. Il giorno prima del barostato, la preparazione intestinale viene eseguita mediante l'ingestione di 4 litri di soluzione di polietilenglicole in 2 dosi divise. Dopo un digiuno di 12 ore, il partecipante viene posizionato in posizione supina sul tavolo MRI. Una sacca barostatica viene inserita nel retto. Il dispositivo barostatico è collegato al catetere barostatico mediante un tubo in PVC a bassa compliance. Il partecipante rimarrà solo nel cubicolo MRI durante l'intero esperimento, ma un sistema di altoparlanti e microfoni consente la comunicazione con l'investigatore. Gli viene anche fornito un bulbo da spremere per indicare il dolore. La ripetuta compressione del bulbo comporta la richiesta di interruzione del procedimento.

Le distensioni rettali isobariche fasiche vengono eseguite automaticamente utilizzando il protocollo del metodo ascendente dei limiti (AML) con incrementi successivi di 4 mm Hg (durata di 40 secondi) alternati a periodi intermittenti di sgonfiaggio del sacco (40 secondi). Durante ogni fase di distensione, al partecipante viene richiesto di riportare le valutazioni di percezione premendo sul pannello di percezione del dispositivo barostatico con la seguente scala: (1) nessuna sensazione (2) la prima sensazione di distensione del palloncino, (3) desiderio di defecazione, (4) massima sensazione tollerabile. La procedura verrà interrotta quando viene segnalato il dolore o la massima sensazione tollerabile. La soglia sensoriale è definita come limite inferiore della pressione del pallone che evoca la prima sensazione di distensione del palloncino. La soglia del dolore è definita come la pressione che suscita una risposta "dolorosa" o la massima sensazione tollerabile.

Trattamento di elettroagopuntura:

Il trattamento sarà eseguito da un singolo agopuntore autorizzato. Sia il paziente che lo sperimentatore non sono a conoscenza del trattamento assegnato. Un ago di rame appositamente progettato (0,22x4 mm), che può essere utilizzato in sicurezza nella sala MRI, verrà inserito attraverso un cerotto sui rispettivi punti terapeutici, sotto il quale verrà posizionato un anello di plastica, collegato con la macchina di stimolazione elettrica (modello EY-3308, G6805-2 Mayfair) tramite fili con frequenza di stimolazione di 150Hz, della durata di 30 minuti. Per l'agopuntura fittizia, l'ago sarà posizionato a 2 cm di distanza dai veri rispettivi punti terapeutici., la stessa stimolazione elettrica sarà la stessa del vero trattamento di agopuntura. Il trattamento sarà fornito da un agopuntore indipendente che non è coinvolto nell'acquisizione e nell'analisi dei dati. I punti per il trattamento di agopuntura sono scelti per ritrovare l'equilibrio del ristagno del qi del fegato e rafforzare la milza:

Posizione anatomica (Funzione secondo MTC)

1. SP06: 3 cm sopra il bordo tibiale dorsale del malleolo mediale (rafforza la milza e lo stomaco)
2. ST25:2 cm lateralmente all'ombelico (rafforza la milza e ferma la diarrea)
3. ST36:5 cm sotto la rotula, 2 cm lateralmente al bordo tibiale (rafforza la milza e lo stomaco)
4. ST37: 3 cm sotto ST36 (rafforza la milza e ferma la diarrea)

RM funzionale:

L'imaging BOLD viene eseguito con uno scanner MRI 3-T (Philips Achieva 3.0T, serie X, sistema Quasar Dual MRI). Ogni studio è costituito da immagini spin echo assiali pesate in T1 (matrice di almeno 192 × 256) che coprono l'intero cervello per la correlazione anatomica. La scansione funzionale viene eseguita utilizzando una sequenza di impulsi planari eco a colpo singolo in un formato multistrato interlacciato con un campo visivo di 24 cm e una dimensione della matrice di almeno 64 × 64, con una risoluzione nel piano di 3,75 × 3,75. I parametri della sequenza di impulsi includono un flip-angle di 90° con un TE (tempo di eco)/TR (tempo di ripetizione) di 60 ms/4000 ms. Ogni paradigma consiste di 5 periodi. Ogni periodo consisterà in riposo e stimolazione (inflazione del tubo che causa distensione rettale). In ogni periodo vengono eseguite 50 dinamiche. Ogni dinamica durerà 2 secondi. Le scansioni verranno eseguite con il tubo rettale gonfiato per rendere:

1. Desiderio di defecazione e
2. Sensazione dolorosa, come determinato dallo studio del barostato alla visita di riferimento entro una settimana prima della scansione MRI.