- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00902642
Jaký je vliv kurzu pro poskytovatele léčby na výsledky jejich pacientů
Zlepšuje školení v psychosociálních metodách pro poskytovatele léčby výsledky u pacientů s bolestí, kterým hrozí dlouhodobá invalidita? Randomizovaná řízená trasa kurzu pro fyzioterapeuty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolesti krku a zad jsou nadále extrémně časté, s vysokou prevalencí a širokými socioekonomickými důsledky v celém industrializovaném světě. V průběhu let vzrostl zájem o jiné faktory než čistě biomedicínské nebo biomechanické. To vedlo k novému klinickému modelu pro léčbu bolesti zad; biopsychosociální model nemoci. Léčba založená na biopsychosociálním modelu se musí zabývat nejen biologickým základem symptomů, ale musí zahrnovat celou škálu sociálních a psychologických faktorů, u kterých bylo prokázáno, že ovlivňují bolest, úzkost a postižení.
Protože dnes existují silné důkazy naznačující, že psychosociální faktory mají větší vliv na postižení než biomechanické nebo biomedicínské faktory, a silné důkazy, že psychosociální faktory jsou silně spojeny s přechodem od akutní k chronické bolesti, byl vyvinut koncept psychosociálních rizikových faktorů. Ačkoli je koncept psychosociálních rizikových faktorů stále relativně nový, zdá se, že existuje mezinárodní konsenzus o důležitosti psychosociálních rizikových faktorů pro prevenci rozvoje chronické bolesti, ale zdá se, že existuje značná nejistota ohledně klinické aplikace.
Zdá se, že postoje a přesvědčení poskytovatelů zdravotní péče (HCP) ovlivňují informace, které poskytují pacientům. To může následně vést k různým výsledkům pacientů v závislosti na postojích a přesvědčeních HCP. Postoje a názory fyzioterapeutů jsou relativně neprozkoumané, ale zdá se, že mají vliv na postoje a přesvědčení pacientů, což může ovlivnit výsledky pacientů, pokud jde o nemocenskou, využívání zdravotní péče a fungování.
Postoje a přesvědčení HCP k psychosociálním faktorům jsou relativně neprozkoumané. Přesto se zdá, že fyzioterapeuti nemusí nutně přijímat nové informace založené na důkazech a mohou mít potíže s aplikací informací založených na důkazech ve své klinické praxi. Implementace a šíření psychosociálních faktorů založených na důkazech vyžaduje příznivé postoje, znalosti a dovednosti k zajištění změny chování fyzioterapeutů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko
- Mälardalens högskola
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muskuloskeletální bolesti,
- Věk od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Nemocenská po dobu delší než 3 měsíce za poslední rok v důsledku přítomného problému s bolestmi pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kurz o psychosociálních faktorech
osmidenní univerzitní výcvikový kurz pro fyzioterapeuty určený k integraci psychosociálních faktorů do klinické praxe na úrovni pacienta
|
osmidenní univerzitní výcvikový kurz o psychosociálních faktorech pro fyzioterapeuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení
Časové okno: zahájení léčby a 6měsíční sledování
|
zahájení léčby a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
katastrofizující
Časové okno: zahájení léčby a 6měsíční sledování
|
zahájení léčby a 6měsíční sledování
|
|
spokojenost s léčbou
Časové okno: 6měsíční sledování
|
6měsíční sledování
|
|
spokojenost s výsledkem ošetření
Časové okno: 6měsíční sledování
|
6měsíční sledování
|
|
Bolest
Časové okno: zahájení léčby a 6měsíční sledování
|
zahájení léčby a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steven J Linton, PH.D., Center for Health and Medical Psychology and School of Law, Psychology, and Social Work, Örebro University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M-127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .