- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00902642
Qual è l'effetto di un corso per operatori terapeutici sull'esito dei loro pazienti
La formazione sui metodi psicosociali per i fornitori di cure migliora i risultati per i pazienti con dolore a rischio di disabilità a lungo termine? Un percorso controllato randomizzato di un corso per fisioterapisti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo e alla schiena continua ad essere estremamente comune, con un'alta prevalenza e ampie conseguenze socio-economiche in tutto il mondo industrializzato. Nel corso degli anni è cresciuto un crescente interesse per fattori diversi dal puro biomedico o biomeccanico. Ciò ha portato a un nuovo modello clinico per il trattamento del mal di schiena; il modello biopsicosociale della malattia. Il trattamento basato sul modello biopsicosociale non solo deve affrontare la base biologica dei sintomi, ma deve incorporare l'intera gamma di fattori sociali e psicologici che hanno dimostrato di influenzare il dolore, l'angoscia e la disabilità.
Poiché oggi esistono forti prove che indicano che i fattori psicosociali hanno un impatto maggiore sulla disabilità rispetto ai fattori biomeccanici o biomedici e forti prove che i fattori psicosociali sono fortemente legati alla transizione dal dolore acuto a quello cronico, è stato sviluppato il concetto di fattori di rischio psicosociale. Sebbene il concetto di fattori di rischio psicosociali sia ancora relativamente nuovo, sembra esserci un consenso internazionale sull'importanza dei fattori di rischio psicosociali per la prevenzione dello sviluppo del dolore cronico, ma sembra esserci una notevole incertezza circa l'applicazione clinica.
Gli atteggiamenti e le convinzioni degli operatori sanitari (HCP) sembrano influenzare le informazioni che forniscono ai pazienti. Ciò può successivamente comportare risultati diversi per il paziente a seconda degli atteggiamenti e delle convinzioni degli operatori sanitari. Gli atteggiamenti e le convinzioni dei fisioterapisti sono relativamente inesplorati, ma sembrano avere un effetto sugli atteggiamenti e sulle convinzioni dei pazienti, che possono influenzare l'esito del paziente in termini di congedo per malattia, uso e funzione dell'assistenza sanitaria.
Gli atteggiamenti e le convinzioni degli operatori sanitari nei confronti dei fattori psicosociali sono relativamente inesplorati. Tuttavia, sembra che i fisioterapisti non accettino necessariamente nuove informazioni basate sull'evidenza e potrebbero avere difficoltà nell'applicare le informazioni basate sull'evidenza nella loro pratica clinica. L'implementazione e la diffusione di fattori psicosociali basati sull'evidenza richiede atteggiamenti, conoscenze e abilità favorevoli per garantire un cambiamento comportamentale sul comportamento dei fisioterapisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskilstuna, Svezia
- Mälardalens högskola
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore muscoloscheletrico,
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Congedo per malattia per più di 3 mesi nell'ultimo anno a causa del presente problema di dolore muscoloscheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
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ACTIVE_COMPARATORE: Corso sui fattori psicosociali
un corso di formazione universitaria di otto giorni per fisioterapisti finalizzato all'integrazione dei fattori psicosociali nella pratica clinica a livello del paziente
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un corso di formazione universitaria di otto giorni sui fattori psicosociali per fisioterapisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: inizio del trattamento e follow-up a 6 mesi
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inizio del trattamento e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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catastrofico
Lasso di tempo: inizio del trattamento e follow-up a 6 mesi
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inizio del trattamento e follow-up a 6 mesi
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soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Follow-up a 6 mesi
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soddisfazione per il risultato del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Follow-up a 6 mesi
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Dolore
Lasso di tempo: inizio del trattamento e follow-up a 6 mesi
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inizio del trattamento e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Steven J Linton, PH.D., Center for Health and Medical Psychology and School of Law, Psychology, and Social Work, Örebro University, Sweden
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-127
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