- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00906737
Účinky cíleného tréninku kloubů dolních končetin na roztroušenou sklerózu (RS) abnormality chůze
7. dubna 2014 aktualizováno: Jennifer Fawcett, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Cílené účinky tréninku kloubů dolních končetin na abnormality chůze s RS
Tato studie se provádí s cílem otestovat možné výhody cíleného tréninku kotníků zaměřeného na daný úkol pomocí kotníku na subjektech s roztroušenou sklerózou, kteří mají „pokles nohy“.
Studie také porovnává účinnost cíleného tréninku kotníku zaměřeného na daný úkol pomocí kotníku s konvenční cílenou terapií kotníku při zlepšování chůze subjektů s RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza RS
- Úroveň EDSS mezi 3,5 - 6,0
- Jednostranné spouštění nohou
- Schopný chodit 25 stop. s pouze jednostranným pomocným zařízením
Kritéria vyloučení:
- Poranění dolních končetin, které omezuje rozsah pohybu nebo funkce
- Neschopnost prokázat porozumění procesu studie a/nebo plně porozumět pokynům, abyste se mohli bezpečně zúčastnit studie a používat studijní vybavení
- Nelze bezpečně a správně zapadnout do zařízení Ankle-Bot
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink kotníkových bot
Subjekty v této skupině absolvují cílený trénink kotníku pomocí zařízení kotník-bot.
|
Kotníkový bot je zařízení pro robotickou terapii kotníku.
V této studii bude použit k vedení a asistenci subjektu při flexi, extenzi, inverzi a everzi kotníku.
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Subjekty v této skupině dostanou konvenční zaměřenou fyzioterapii kotníku.
|
Konvenční zaměřenou terapii kotníku bude provádět fyzioterapeut.
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty v této skupině nebudou léčeny; budou pokračovat ve své obvyklé péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Parametry chůze
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a po 1 měsíci a 3 měsících sledování
|
Výchozí stav, během zápisu do studie a po 1 měsíci a 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Lo, M.D., Ph. D., Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AL0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kotníková bota
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
University of DelawareDokončeno
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsUkončeno
-
Millet InnovationDokončenoKvalita života | Symptomy a příznaky | Venózní onemocněníPortugalsko
-
Millet InnovationDokončenoKvalita života | Symptomy a příznaky | Venózní onemocněníPortugalsko
-
Uskudar UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapie | Pes PlanusKrocan
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoOsteoartróza | KontrakturaKanada
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoMS (roztroušená skleróza)Spojené státy
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno