Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cíleného tréninku kloubů dolních končetin na roztroušenou sklerózu (RS) abnormality chůze

7. dubna 2014 aktualizováno: Jennifer Fawcett, Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Cílené účinky tréninku kloubů dolních končetin na abnormality chůze s RS

Tato studie se provádí s cílem otestovat možné výhody cíleného tréninku kotníků zaměřeného na daný úkol pomocí kotníku na subjektech s roztroušenou sklerózou, kteří mají „pokles nohy“. Studie také porovnává účinnost cíleného tréninku kotníku zaměřeného na daný úkol pomocí kotníku s konvenční cílenou terapií kotníku při zlepšování chůze subjektů s RS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza RS
  • Úroveň EDSS mezi 3,5 - 6,0
  • Jednostranné spouštění nohou
  • Schopný chodit 25 stop. s pouze jednostranným pomocným zařízením

Kritéria vyloučení:

  • Poranění dolních končetin, které omezuje rozsah pohybu nebo funkce
  • Neschopnost prokázat porozumění procesu studie a/nebo plně porozumět pokynům, abyste se mohli bezpečně zúčastnit studie a používat studijní vybavení
  • Nelze bezpečně a správně zapadnout do zařízení Ankle-Bot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kotníkových bot
Subjekty v této skupině absolvují cílený trénink kotníku pomocí zařízení kotník-bot.
Kotníkový bot je zařízení pro robotickou terapii kotníku. V této studii bude použit k vedení a asistenci subjektu při flexi, extenzi, inverzi a everzi kotníku.
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Subjekty v této skupině dostanou konvenční zaměřenou fyzioterapii kotníku.
Konvenční zaměřenou terapii kotníku bude provádět fyzioterapeut.
Žádný zásah: Řízení
Subjekty v této skupině nebudou léčeny; budou pokračovat ve své obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry chůze
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a po 1 měsíci a 3 měsících sledování
Výchozí stav, během zápisu do studie a po 1 měsíci a 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Lo, M.D., Ph. D., Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kotníková bota

3
Předplatit