Wpływ ukierunkowanego treningu stawów kończyn dolnych na nieprawidłowości chodu w stwardnieniu rozsianym (MS).
7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jennifer Fawcett, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Ukierunkowane efekty treningu stawów kończyn dolnych na zaburzenia chodu MS
To badanie jest przeprowadzane w celu przetestowania możliwych korzyści ze skoncentrowanego na zadaniu treningu kostki przy użyciu Ankle-Bota na osobach ze stwardnieniem rozsianym, które mają „opadanie stopy”.
W badaniu porównano również skuteczność skoncentrowanego na zadaniu treningu kostki przy użyciu Ankle-Bot z konwencjonalną skoncentrowaną terapią stawu skokowego w poprawie chodu osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna SM
- Poziom EDSS między 3,5 - 6,0
- Jednostronne opadanie stopy
- W stanie chodzić 25 stóp. z nie więcej niż jednostronnym urządzeniem pomocniczym
Kryteria wyłączenia:
- Urazy kończyn dolnych, które ograniczają zakres ruchu lub funkcji
- Nie jest w stanie wykazać zrozumienia procesu badania i/lub pełnego zrozumienia instrukcji, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu i korzystać ze sprzętu badawczego
- Nie można bezpiecznie i prawidłowo dopasować do urządzenia Ankle-Bot
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Ankle-Bota
Osoby z tej grupy przechodzą skoncentrowany trening kostki przy użyciu robota na kostkę.
|
Ankle-bot to zrobotyzowany sprzęt do terapii kostki.
W tym badaniu będzie on używany do prowadzenia i wspomagania pacjenta w zgięciu, wyprostowaniu, odwróceniu i wywinięciu stawu skokowego.
|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Osoby z tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię skoncentrowaną na stawie skokowym.
|
Konwencjonalna skoncentrowana terapia stawu skokowego zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z tej grupy nie będą leczone; będą kontynuować swoją zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas włączenia do badania oraz po 1 miesiącu i 3 miesiącach obserwacji
|
Wartość wyjściowa, podczas włączenia do badania oraz po 1 miesiącu i 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Lo, M.D., Ph. D., Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AL0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .