Effetti dell'allenamento mirato delle articolazioni degli arti inferiori sulle anomalie dell'andatura della sclerosi multipla (SM).
7 aprile 2014 aggiornato da: Jennifer Fawcett, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Effetti mirati dell'allenamento articolare degli arti inferiori sulle anomalie dell'andatura della SM
Questo studio è stato condotto per testare i possibili benefici dell'allenamento della caviglia focalizzato su attività specifiche utilizzando l'Ankle-Bot su soggetti con sclerosi multipla che hanno "piede cadente".
Lo studio confronta anche l'efficacia dell'allenamento della caviglia focalizzato su un compito specifico utilizzando l'Ankle-Bot con la tradizionale terapia focalizzata della caviglia nel migliorare l'andatura dei soggetti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della SM
- Livello EDSS compreso tra 3,5 e 6,0
- Caduta unilaterale del piede
- In grado di deambulare 25 piedi. con nient'altro che un dispositivo di assistenza unilaterale
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli arti inferiori che limitano il raggio di movimento o la funzione
- Incapace di dimostrare una comprensione del processo dello studio e/o comprendere appieno le istruzioni per partecipare in sicurezza allo studio e utilizzare l'attrezzatura dello studio
- Impossibile inserirsi in modo sicuro e corretto nel dispositivo Ankle-Bot
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento caviglia-bot
I soggetti di questo gruppo ricevono un allenamento mirato della caviglia utilizzando il dispositivo ankle-bot.
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L'Ankle-bot è un'apparecchiatura di terapia robotica per la caviglia.
In questo studio, verrà utilizzato per guidare e assistere il soggetto nella flessione, estensione, inversione ed eversione della caviglia.
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Comparatore attivo: Terapia convenzionale
I soggetti di questo gruppo riceveranno terapia fisica focalizzata alla caviglia convenzionale.
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La terapia focalizzata convenzionale della caviglia sarà eseguita da un fisioterapista.
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti di questo gruppo non riceveranno alcun trattamento; continueranno le loro cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, durante l'arruolamento nello studio e al follow-up di 1 mese e 3 mesi
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Basale, durante l'arruolamento nello studio e al follow-up di 1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Lo, M.D., Ph. D., Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL0002
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