- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00906737
Auswirkungen eines gezielten Gelenktrainings der unteren Extremitäten auf Gangstörungen bei Multipler Sklerose (MS).
7. April 2014 aktualisiert von: Jennifer Fawcett, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Gezielte Auswirkungen des Gelenktrainings der unteren Extremitäten auf Gangstörungen bei MS
Diese Studie wird durchgeführt, um die möglichen Vorteile eines aufgabenspezifischen, fokussierten Knöcheltrainings mit dem Ankle-Bot bei Patienten mit Multipler Sklerose und „Fußheber“ zu testen.
Die Studie vergleicht auch die Wirksamkeit des aufgabenspezifischen, fokussierten Knöcheltrainings mit dem Ankle-Bot mit der konventionellen, fokussierten Knöcheltherapie bei der Verbesserung des Gangs von Probanden mit MS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von MS
- EDSS-Level zwischen 3,5 und 6,0
- Einseitiger Fußabfall
- Kann 25 Fuß weit gehen. mit nicht mehr als einem einseitigen Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen der unteren Extremitäten, die den Bewegungs- oder Funktionsumfang einschränken
- Sie können nicht nachweisen, dass Sie den Prozess der Studie verstehen und/oder die Anweisungen vollständig verstehen, um sicher an der Studie teilzunehmen und die Studienausrüstung zu verwenden
- Passt nicht sicher und richtig in das Ankle-Bot-Gerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ankle-Bot-Training
Die Probanden dieser Gruppe erhalten ein gezieltes Knöcheltraining mit dem Ankle-Bot-Gerät.
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Der Ankle-Bot ist ein Roboter-Therapiegerät für den Knöchel.
In dieser Studie wird es verwendet, um den Probanden bei der Beugung, Streckung, Inversion und Eversion des Sprunggelenks anzuleiten und zu unterstützen.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine konventionelle, fokussierte Knöchel-Physiotherapie.
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Die konventionelle fokussierte Knöcheltherapie wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden dieser Gruppe erhalten keine Behandlung; Sie werden ihre gewohnte Pflege fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gangparameter
Zeitfenster: Ausgangswert, während der gesamten Studieneinschreibung sowie nach 1 Monat und 3 Monaten Nachuntersuchung
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Ausgangswert, während der gesamten Studieneinschreibung sowie nach 1 Monat und 3 Monaten Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Albert Lo, M.D., Ph. D., Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AL0002
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