Effekter af målrettet ledtræning i nedre ekstremiteter på multipel sklerose (MS) gangabnormiteter
7. april 2014 opdateret af: Jennifer Fawcett, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Målrettede virkninger af ledtræning i nedre ekstremiteter på MS-gangabnormaliteter
Denne undersøgelse udføres for at teste de mulige fordele ved opgavespecifik fokuseret ankeltræning ved brug af Ankle-Bot på forsøgspersoner med multipel sklerose, som har "fodfald".
Undersøgelsen sammenligner også effektiviteten af opgavespecifik fokuseret ankeltræning ved brug af Ankle-Bot med konventionel fokuseret ankelterapi til at forbedre gangarten hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af MS
- EDSS niveau mellem 3,5 - 6,0
- Ensidig fod-drop
- I stand til at bevæge sig 25 fod. med højst et ensidigt hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsskader, der begrænser bevægelsesområdet eller funktion
- Ude af stand til at demonstrere en forståelse af undersøgelsens proces og/eller fuldt ud forstå instruktioner for sikkert at deltage i undersøgelsen og bruge undersøgelsesudstyr
- Ude af stand til at passe sikkert og korrekt ind i Ankle-Bot-enheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ankel-bot træning
Forsøgspersoner i denne gruppe modtager fokuseret ankeltræning ved hjælp af ankel-bot-apparatet.
|
Ankle-bot er et stykke robotterapiudstyr til anklen.
I denne undersøgelse vil den blive brugt til at guide og assistere forsøgspersonen i ankelfleksion, ekstension, inversion og eversion.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage konventionel fokuseret ankelfysioterapi.
|
Konventionel fokuseret ankelterapi vil blive udført af en fysioterapeut.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe vil ikke modtage behandling; de vil fortsætte deres sædvanlige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangparametre
Tidsramme: Baseline, gennem hele studietilmeldingen og ved 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Baseline, gennem hele studietilmeldingen og ved 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Lo, M.D., Ph. D., Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2009
Først opslået (Skøn)
21. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AL0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .