Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi bolestí krku a kvalitou spánku

11. března 2014 aktualizováno: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Studie asociace mezi bolestí krku a kvalitou spánku

Prospektivní studie k posouzení souvislosti mezi změnou kvality spánku a změnou intenzity bolesti u španělských pacientů pozorovaných u subakutní nebo chronické bolesti krku. Cílem je zjistit prevalenci spánkových změn, souvislost mezi kvalitou spánku a intenzitou bolesti, stupněm postižení, intenzitou katastrofy a depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

424

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Madrid, Španělsko, 28034
    - Hospital Ramon y Cajal
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07012
    - Kovacs Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pozorovaní pro bolest krku v centrech primární péče účastnících se studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s nespecifickou bolestí krku trvající déle než 14 dní
vidět ve zdravotnických střediscích účastnících se studie
pacientů, kteří souhlasí s účastí a podepíší formulář souhlasu
bez věkového omezení a bez ohledu na pohlaví

Kritéria vyloučení:

neschopnost vyplnit dotazníky (negramotnost, demence)
zánětlivé revmatologické onemocnění, fibromyalgie, rakovina v posledních 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subakutní bolest krku; chronická bolest krku Pacienti se subakutní nebo chronickou bolestí krku pozorovaní v centrech primární péče účastnících se studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Posouzení souvislosti mezi bolestí krku a kvalitou spánku u pacientů se subakutní nebo chronickou nespecifickou bolestí krku. Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Posouzení souvislosti mezi kvalitou spánku a invaliditou, katastrofou a depresí u pacientů se subakutní nebo chronickou nespecifickou bolestí krku. Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kovacs Foundation

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
Vrchní vyšetřovatel: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality