- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00907049
Sammenhæng mellem nakkesmerter og søvnkvalitet
11. marts 2014 opdateret af: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Undersøgelse af sammenhængen mellem nakkesmerter og søvnkvaliteten
En prospektiv undersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem ændringen i søvnkvalitet og ændringen i intensiteten af smerte hos spanske patienter set for subakutte eller kroniske nakkesmerter.
Formålet er at bestemme forekomsten af søvnforandringer, sammenhængen mellem søvnkvalitet og smerteintensitet, grad af invaliditet, intensiteten af katastrofer og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
424
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set for nakkesmerter i de primære plejecentre, der deltager i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med uspecifikke nakkesmerter af mere end 14 dages varighed
- set i sundhedscentre, der deltager i undersøgelsen
- patienter, der accepterer at deltage og underskriver samtykkeerklæringen
- uden aldersgrænser og uanset køn
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne (analfabetisme, demens)
- inflammatorisk reumatologisk sygdom, fibromyalgi, kræft i de sidste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Subakutte nakkesmerter; kroniske nakkesmerter
Patienter med subakutte eller kroniske nakkesmerter set i de primære plejecentre, der deltager i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering af sammenhængen mellem nakkesmerter og søvnkvalitet hos patienter med subakutte eller kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering af sammenhængen mellem kvalitet af søvn og handicap, katastrofalisering og depression hos patienter med subakutte eller kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Ledende efterforsker: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moldofsky H. Sleep and pain. Sleep Med Rev. 2001 Oct;5(5):385-396. doi: 10.1053/smrv.2001.0179.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- McCracken LM, Iverson GL. Disrupted sleep patterns and daily functioning in patients with chronic pain. Pain Res Manag. 2002 Summer;7(2):75-9. doi: 10.1155/2002/579425.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2009
Først opslået (Skøn)
22. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FK-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien