Associatie tussen nekpijn en slaapkwaliteit
11 maart 2014 bijgewerkt door: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Studie van de associatie tussen nekpijn en de kwaliteit van slaap
Een prospectieve studie om het verband te beoordelen tussen de verandering in slaapkwaliteit en de verandering in intensiteit van pijn bij Spaanse patiënten die worden gezien voor subacute of chronische nekpijn.
Het doel is om de prevalentie van slaapveranderingen, het verband tussen slaapkwaliteit en intensiteit van pijn, mate van invaliditeit, intensiteit van catastroferen en depressie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
424
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gezien voor nekpijn in de eerstelijnszorgcentra die aan het onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met niet-specifieke nekpijn die langer dan 14 dagen aanhoudt
- gezien in gezondheidscentra die aan het onderzoek deelnemen
- patiënten die accepteren om deel te nemen en het toestemmingsformulier ondertekenen
- zonder leeftijdsgrenzen en ongeacht geslacht
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de vragenlijsten in te vullen (analfabetisme, dementie)
- inflammatoire reumatologische ziekte, fibromyalgie, kanker in de afgelopen 5 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Subacute nekpijn; chronische nekpijn
Patiënten met subacute of chronische nekpijn gezien in de eerstelijnszorgcentra die aan het onderzoek deelnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van het verband tussen nekpijn en slaapkwaliteit bij patiënten met subacute of chronische niet-specifieke nekpijn.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van het verband tussen slaapkwaliteit en invaliditeit, catastroferen en depressie bij patiënten met subacute of chronische niet-specifieke nekpijn.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hoofdonderzoeker: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moldofsky H. Sleep and pain. Sleep Med Rev. 2001 Oct;5(5):385-396. doi: 10.1053/smrv.2001.0179.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- McCracken LM, Iverson GL. Disrupted sleep patterns and daily functioning in patients with chronic pain. Pain Res Manag. 2002 Summer;7(2):75-9. doi: 10.1155/2002/579425.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FK-30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .