Zusammenhang zwischen Nackenschmerzen und Schlafqualität
11. März 2014 aktualisiert von: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Nackenschmerzen und der Schlafqualität
Eine prospektive Studie zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen der Veränderung der Schlafqualität und der Veränderung der Schmerzintensität bei spanischen Patienten, die unter subakuten oder chronischen Nackenschmerzen leiden.
Ziel ist es, die Prävalenz von Schlafstörungen, den Zusammenhang zwischen Schlafqualität und Schmerzintensität, den Grad der Behinderung, die Intensität von Katastrophen und Depressionen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
424
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
- Kovacs Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in den an der Studie teilnehmenden Primärversorgungszentren wegen Nackenschmerzen untersucht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen von mehr als 14 Tagen Dauer
- in den an der Studie teilnehmenden Gesundheitszentren beobachtet
- Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
- ohne Altersbeschränkung und unabhängig vom Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen (Analphabetismus, Demenz)
- entzündliche rheumatologische Erkrankung, Fibromyalgie, Krebs in den letzten 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Subakuter Nackenschmerz; chronische Nackenschmerzen
Patienten mit subakuten oder chronischen Nackenschmerzen, die in den an der Studie teilnehmenden Primärversorgungszentren beobachtet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Nackenschmerzen und Schlafqualität bei Patienten mit subakuten oder chronischen unspezifischen Nackenschmerzen.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlafqualität und Behinderung, Katastrophisierung und Depression bei Patienten mit subakuten oder chronischen unspezifischen Nackenschmerzen.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hauptermittler: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moldofsky H. Sleep and pain. Sleep Med Rev. 2001 Oct;5(5):385-396. doi: 10.1053/smrv.2001.0179.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- McCracken LM, Iverson GL. Disrupted sleep patterns and daily functioning in patients with chronic pain. Pain Res Manag. 2002 Summer;7(2):75-9. doi: 10.1155/2002/579425.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FK-30
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