- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00907049
목 통증과 수면의 질 사이의 연관성
2014년 3월 11일 업데이트: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
목 통증과 수면의 질과의 연관성 연구
아급성(subacute) 또는 만성(chronic) 목 통증에 대해 관찰된 스페인 환자의 통증 강도 변화와 수면의 질 변화 사이의 연관성을 평가하기 위한 전향적 연구.
목적은 수면 변화의 유병률, 수면의 질과 통증 강도, 장애 정도, 파국화 및 우울증의 강도 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
424
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07012
- Kovacs Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 1차 진료 센터에서 목 통증을 호소하는 환자.
설명
포함 기준:
- 14일 이상 지속되는 비특이성 목 통증 환자
- 연구에 참여하는 보건소에서 볼 수 있음
- 참여를 수락하고 동의서에 서명한 환자
- 연령 제한과 성별에 관계없이
제외 기준:
- 설문지 작성 불가(문맹, 치매)
- 염증성 류마티스 질환, 섬유근육통, 지난 5년간의 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아급성 목 통증; 만성 목 통증
연구에 참여하는 1차 진료 센터에서 아급성 또는 만성 목 통증이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아급성 또는 만성 비특이적 목 통증 환자의 목 통증과 수면의 질 사이의 연관성 평가.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아급성 또는 만성 비특이성 목 통증 환자의 수면의 질과 장애, 파국적 및 우울증 사이의 연관성 평가.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- 수석 연구원: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moldofsky H. Sleep and pain. Sleep Med Rev. 2001 Oct;5(5):385-396. doi: 10.1053/smrv.2001.0179.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- McCracken LM, Iverson GL. Disrupted sleep patterns and daily functioning in patients with chronic pain. Pain Res Manag. 2002 Summer;7(2):75-9. doi: 10.1155/2002/579425.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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